Pacific Kangtai pabeidz rekombinantās superoksīda dismutāzes medicīnisko ierīču pamatdatnes reģistrāciju 

Pašā izstrādātais rh-SOD izejmateriāls Ķīnā sasniedz jaunu normatīvo pavērsienu

DZJINANA, Ķīna — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ir pabeigusi medicīnas ierīču pamatdatnes reģistrāciju uzņēmuma izstrādātajam rekombinantās superoksīda dismutāzes (rh-SOD) izejmateriālam Ķīnā.

Reģistrētais pamatfails tiek identificēts kā:

Medicīniskās ierīces pamatlietas reģistrācijas Nr.: M2026252-000

Reģistrācija tika pabeigta, izmantojot Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) Medicīnas ierīču novērtēšanas centrs (CMDE).

Tas iezīmē vēl vienu svarīgu normatīvo pavērsienu Klusā okeāna Kangtai medicīnas izejvielu portfelim un vēl vairāk nostiprina dokumentācijas sistēmu, kas pieejama klientiem, kuri novērtē rekombinanto SOD medicīnas ierīču izstrādes projektos.

Rekombinantā superoksīda dismutāze ir viena no Klusā okeāna Kangtai galvenajām funkcionālajām izejvielām. Uzņēmums turpina izstrādāt standartizētas izejvielu sistēmas un atbalstošo tehnisko dokumentāciju, lai labāk apkalpotu medicīnas ierīču ražotājus, pētniecības un attīstības komandas un nozares partnerus.

Pabeidzot pamatdatnes reģistrāciju, Pacific Kangtai turpinās uzlabot savas regulatīvās, kvalitātes un tehniskā atbalsta iespējas pakārtotajiem produktu izstrādes un reģistrācijas projektiem.

Klientiem, kurus interesē rekombinanto SOD izejmateriālu novērtēšana, uzņēmums var nodrošināt atbilstošas produkta specifikācijas, COA, tehnisko dokumentāciju un projekta atbalstu atbilstoši konkrētām prasībām.

Medicīniskās ierīces pamatlietas reģistrācijas Nr.: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.