Pacific Kangtai pabeidz medicīnas ierīču galvenā faila reģistrāciju hidroksiapatītam 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ir pabeidzis medicīnas ierīču pamatdatnes reģistrāciju savam hidroksiapatīta (HAp) izejmateriālam Ķīnā.

Hidroksiapatīta pamatfails ir reģistrēts zem:

Medicīniskās ierīces pamatlietas reģistrācijas Nr.: M2026075-000

Šis pagrieziena punkts vēl vairāk nostiprina normatīvo dokumentāciju, kas pieejama klientiem, kuri novērtē hidroksiapatīta izejvielas medicīnas ierīču izstrādes un reģistrācijas projektiem Ķīnā.

Medicīnas ierīču ražotājiem un biomateriālu pētniecības un izstrādes komandām izejvielu novērtējums ietver ne tikai daļiņu izmēru, morfoloģiju un materiāla īpašības. Regulējošā dokumentācija, kvalitātes konsekvence un izsekojamība arī kļūst arvien svarīgāka, jo projekts virzās no sākotnējās izpētes uz produktu izstrādi un reģistrāciju.

Hidroksiapatīts ir svarīga biomateriālu platforma, ko var izpētīt dažādos medicīnas ierīču attīstības virzienos, tostarp:

• Kaulu remonta materiāli
• Zobu biomateriāli
• Medicīniskie pārklājumi
• Kompozītu biomateriālu sistēmas
• Porainas hidroksiapatīta mikrosfēras platformas

Pacific Kangtai turpina paplašināt savu hidroksiapatīta materiālu portfeli ar dažādu daļiņu izmēru un morfoloģiju, lai atbalstītu dažādas tehniskās un formulēšanas prasības.

Klientiem, kas Ķīnā izstrādā uz HAp balstītas medicīniskās ierīces, mūsu komanda var nodrošināt atbilstošu tehnisko dokumentāciju, produkta specifikācijas, COA un normatīvā atbalsta informāciju atbilstoši projekta prasībām.

Medicīniskās ierīces pamatlietas reģistrācijas Nr.: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.