
Kaca Bioaktif Perubatan 45S5 ialah bahan bioaktif yang terbukti secara klinikal yang terkenal dengan penjanaan semula tulang yang sangat baik, osteokonduktiviti dan biokompatibiliti. Ia merangsang pembentukan hidroksiapatit dan digunakan secara meluas dalam pembaikan tulang, pergigian, dan aplikasi perubatan.
Kaca bioaktif ialah sejenis biobahan baharu yang digunakan untuk penjanaan semula tisu, mempunyai aktiviti biologi, keserasian dengan kedua-dua tisu lembut dan keras, dan kadar degradasi yang boleh dikawal.
Kaca bioaktif yang paling mewakili digunakan secara klinikal untuk pembaikan tulang, gigi, dan luka kulit ialah 45S5, yang tergolong dalam sistem kuaterner Na2O-CaO-SiO2-P2O5.
Bahan perubatan novel ini mempamerkan biokompatibiliti yang sangat baik dan, dalam persekitaran fisiologi, boleh menjana lapisan mineralisasi apatit hidroksikarbonat yang menggalakkan tulang melalui pemendapan mineralisasi pada permukaannya, dengan itu mencapai ikatan kimia antara bahan dan tisu perumah.
| Jenis Produk Perubatan | Model | Ciri-ciri Aplikasi | Spesifikasi | Masa Utama | Maklumat Paten | Pakej Dokumentasi Teknikal |
| Pengisian kecacatan tulang segmen besar, pembinaan perancah tulang, rangka kerja osteokonduktif untuk perancah tulang berliang | >200μm | Jenis sokongan jangka panjang | 100g/500g/1kg | 14 hari | CN202610037550.3 | Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan dengan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (diserahkan untuk kelulusan) + COA (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) + MSDS (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) |
| Pengisian kecacatan tulang besar, bahan pengganti cantuman tulang, pembaikan tulang telinga tengah | <200μm | Jenis pembaikan tulang kebolehbentukan tinggi | 100g/500g/1kg | 14 hari | CN202610037550.3 | Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan dengan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (diserahkan untuk kelulusan) + COA (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) + MSDS (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) |
| Tampalan kecacatan tulang kecil dan sederhana yang tidak teratur, pembalut pembaikan luka, pelelas ubat gigi | <120μm | Jenis osteogenesis yang cepat | 100g/500g/1kg | 14 hari | CN202610037550.3 | Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan dengan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (diserahkan untuk kelulusan) + COA (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) + MSDS (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) |
| Pengisian kecacatan tulang kecil dan sederhana yang tidak teratur, pembalut pembaikan luka, perancah pembaikan tulang yang menyembuhkan sendiri | <45μm | Jenis pembaikan invasif minima yang sangat aktif | 100g/500g/1kg | 14 hari | CN202610037550.3 | Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan dengan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (diserahkan untuk kelulusan) + COA (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) + MSDS (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) |
| Hemostasis dan penjanaan semula vaskular, pembalut luka dan penyembuhan, desensitisasi ubat gigi dan pemineralan semula | <30μm | Jenis penyembuhan dan pembaikan mineralisasi | 100g/500g/1kg | 14 hari | CN202610037550.3 | Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan dengan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (diserahkan untuk kelulusan) + COA (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) + MSDS (Bahasa Cina/Bahasa Inggeris) |

I.Menggalakkan Ikatan Tulang
Permukaan implan boleh membentuk ikatan kimia yang kuat secara langsung dengan tisu tulang.
Ini bukan sekadar lekatan fizikal, tetapi pembentukan lapisan hidroksiapatit (HCA) yang serupa dengan tulang semula jadi.
II.Menggalakkan Osteogenesis dan Penjanaan Semula Tulang
●Pelepasan ion seperti Ca²⁺, SiO₄⁴⁻, PO₄³⁻ dan Na⁺
●Stimulasi osteoblas:
o Peningkatan percambahan sel
o Promosi ekspresi gen berkaitan osteogenesis
o Mempercepatkan pembentukan tulang baru
III. Aruhan Pembentukan Lapisan Hydroxycarbonate apatite (HCA).
Proses tindak balas klasik berikut berlaku dalam cecair badan:
1.Na⁺ bertukar dengan H⁺, mewujudkan persekitaran beralkali.
2. Rangkaian Si-O-Si rosak, membentuk Si-OH.
3.Ca²⁺ dan PO₄³⁻ terkumpul di permukaan.
4. Lapisan HCA terbentuk (serupa dengan mineral tulang semula jadi).
IV. Perencatan Antibakteria dan Jangkitan
●Pelepasan ion meningkatkan pH tempatan dan tekanan osmotik.
●Menghalang pertumbuhan pelbagai bakteria.
●Dapat mengurangkan risiko jangkitan selepas pembedahan.
V. Degradasi Terkawal dan Penggantian Tisu
●Bahan secara beransur-ansur merosot dalam badan.
●Serentak, ia digantikan dengan tisu tulang yang baru terbentuk.
●Kadar degradasi boleh dikawal melalui nisbah komposisi dan saiz zarah.
1.Orthopedik / Pembaikan Kecacatan Tulang: Implantasi terus butiran atau serbuk ke dalam kecacatan; atau digunakan untuk membuat perancah tulang.
2. Pergigian: Serbuk ditambah pada ubat gigi, tampalan gigi dan bahan tampalan periodontal.
3. Pembaikan Luka / Kejuruteraan Tisu Lembut: Digabungkan dengan hidrogel, pembalut atau membran, dalam bentuk mikro/nanopartikel.
4. Kosmetik / Pembaikan Anti-penuaan (peringkat R&D): Serbuk mikro ditambah pada topeng muka atau bahan kosmetik.
5.Bahan Antibakteria: Digabungkan dengan hidrogel, pembalut atau salutan.

