
28-09-2026
Hoogzuiver 45S5 bioactief glas is een gespecialiseerd biomateriaal op silicaatbasis dat bestaat uit 45% SiO₂, 24,5% Na₂O, 24,5% CaO en 6% P₂O₅ per gewicht. Als vooraanstaande leverancier van materialen van medische kwaliteit leveren wij 45S5-poeder en -korrels die zijn ontwikkeld voor botregeneratie, tandheelkundige toepassingen en wondverzorging. Onze toeleveringsketen garandeert strikte stoichiometrische controle, een laag gehalte aan zware metalen en een consistente deeltjesgrootteverdeling, waarbij wordt voldaan aan de ISO 13485-normen voor implanteerbare apparaten. Dit materiaal vertoont een snelle vorming van hydroxyapatiet bij contact met fysiologische vloeistoffen, waardoor een sterke chemische binding met zowel harde als zachte weefsels mogelijk is.
45S5 Bioglass®, oorspronkelijk ontwikkeld door Professor Larry Hench in 1969, blijft de gouden standaard in bioactieve keramiek. De naam “45S5” geeft de samenstelling aan: 45 gew.% silica (SiO₂) en een molaire verhouding van 5:1 tussen calcium en fosfor. In tegenstelling tot inerte biomaterialen zoals titanium of aluminiumoxide is 45S5 bioactief, wat betekent dat het een specifieke biologische reactie op het grensvlak initieert, wat resulteert in de vorming van bindingen tussen het materiaal en levend weefsel.
Varianten met een hoge zuiverheid zijn van cruciaal belang voor klinische toepassingen waarbij sporen van onzuiverheden ontstekingsreacties kunnen veroorzaken of osteogenese kunnen remmen. Ons inkoopprotocol is gericht op het elimineren van metaalverontreinigingen en het waarborgen van homogeniteit in het glasnetwerk. Deze consistentie is van vitaal belang voor voorspelbare afbraaksnelheden en ionenafgifteprofielen, die het cellulaire gedrag en de weefselintegratie rechtstreeks beïnvloeden.
De werkzaamheid van 45S5 ligt in de specifieke oxidesamenstelling. Deze formulering plaatst het glas binnen het ‘bioactieve venster’ van het ternaire diagram van SiO₂-Na₂O-CaO. Afwijkingen van deze precieze verhouding kunnen het materiaal bio-inert of resorbeerbaar maken zonder bindingsvermogen.
Onze uiterst zuivere selectie zorgt ervoor dat deze componenten moleculair verspreid zijn, waardoor fasescheiding wordt voorkomen die in vivo tot ongelijkmatige afbraak zou kunnen leiden.
Het produceren van zeer zuiver 45S5 bioactief glas vereist geavanceerde smelttechnieken en strenge kwaliteitsborging. Terwijl Jinan Meiyi Biotechnologie Co., Ltd. houdt zich niet bezig met directe productie, wij fungeren als een strategische inkooppartner en werken uitsluitend samen met gecertificeerde fabrikanten die zich houden aan internationaal geaccepteerde kwaliteitsmanagementsystemen. We hebben partners in dienst die sol-gel- of smelt-quench-methoden gebruiken die zijn geoptimaliseerd voor resultaten van medische kwaliteit, zodat de keuze van de methode aansluit bij de gewenste deeltjesmorfologie en toepassingsvereisten.
Het traditionele smeltproces omvat het verwarmen van grondstoffen tot temperaturen boven de 1300°C. Deze methode produceert glas met een hoge mechanische sterkte en een uniforme samenstelling. De belangrijkste stappen die in onze toeleveringsketen worden gemonitord, zijn onder meer:
Voor toepassingen die een groter oppervlak en lagere verwerkingstemperaturen vereisen, gebruiken we sol-gel-gesynthetiseerd 45S5. Deze chemische route zorgt voor grotere zuiverheid en homogeniteit op moleculair niveau. Van sol-gel afgeleid 45S5 vertoont een snellere bioactiviteitskinetiek vanwege de mesoporeuze structuur en het hoge specifieke oppervlak.
Betrouwbaarheid in medische toeleveringsketens is gebaseerd op transparantie en verificatie. Het kwaliteitsborgingskader van Jinan Meiyi Biotechnology concentreert zich op de kwalificatie van leveranciers, de traceerbaarheid van documentatie en verificatie van specificatie op batchniveau. Elke grondstof gaat vergezeld van volledige technische dossiers, waaronder:
Het begrijpen van de fysisch-chemische eigenschappen van 45S5 is essentieel voor ingenieurs en productontwikkelaars die medische apparaten ontwerpen. Deze eigenschappen bepalen hoe het materiaal interageert met biologische systemen en hoe het tijdens de productie moet worden verwerkt.
Het bepalende kenmerk van 45S5 is het vermogen om een binding aan te gaan met levend weefsel. Dit proces verloopt in verschillende fasen:
Naast passieve binding stimuleert 45S5 actief de weefselregeneratie. Oplosproducten uit het glas, met name silicium- en calciumionen, reguleren de genexpressie in osteoblasten. Studies tonen aan dat 45S5 de productie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) verbetert, waardoor angiogenese wordt bevorderd. Deze dubbele werking ondersteunt zowel de botvorming als de bloedtoevoer die nodig is voor de overleving van het weefsel.
Hoge pH-waarden die tijdens de initiële ionenuitwisselingsfase worden gegenereerd, creëren een lokale omgeving die vijandig is voor bacteriën. Deze alkalische golf, gecombineerd met het osmotische effect van vrijgekomen ionen, zorgt voor inherente antibacteriële activiteit. Deze eigenschap is bijzonder waardevol bij wondverzorgingstoepassingen en behandelingen van geïnfecteerde botdefecten, waardoor het risico op postoperatieve infecties wordt verminderd zonder het gebruik van antibiotica.
Door de veelzijdigheid van de zeer zuivere 45S5 kan het op verschillende medische, tandheelkundige en esthetische gebieden worden gebruikt. Het vermogen om zich te hechten aan zowel harde als zachte weefsels vergroot de bruikbaarheid ervan buiten traditionele bottransplantaten, wat aansluit bij de focus van Jinan Meiyi Biotechnology op de cosmetica- en medische esthetische industrie.
In de orthopedie wordt 45S5 gebruikt als botvulmiddel en steigermateriaal. Het is effectief bij de behandeling van defecten van kritieke omvang die het gevolg zijn van trauma, tumorresectie of revisie-artroplastiek. Het materiaal ondersteunt de ingroei van nieuw bot terwijl het geleidelijk afbreekt en uiteindelijk wordt vervangen door natuurlijk botweefsel. Veel voorkomende vormen zijn plamuur, cement en poreuze steigers.
De tandheelkunde maakt gebruik van 45S5 voor het behoud van de alveolaire rand, parodontaal herstel en het afdekken van de pulpa. De bioactiviteit bevordert de regeneratie van cement, parodontaal ligament en alveolair bot. In tandpasta en desensibiliserende middelen sluiten gemicroniseerde 45S5-deeltjes de dentinetubuli af, waardoor de gevoeligheid onmiddellijk wordt verlicht en een beschermende minerale laag wordt gevormd.
Recente ontwikkelingen hebben de werkzaamheid van 45S5 bij de genezing van zacht weefsel benadrukt. Fibroblasten reageren positief op de ionische omgeving die door het glas wordt gecreëerd, waardoor de collageenafzetting en wondsluiting worden versneld. Producten waarin 45S5-vezels of -poeders zijn verwerkt, worden gebruikt in chronische wondverbanden, brandwondenbehandeling en chirurgische mesh-coatings om littekens te verminderen en de genezingsresultaten te verbeteren.
De poreuze structuur van van sol-gel afgeleid 45S5 maakt het een uitstekende drager voor therapeutische middelen. Antibiotica, groeifactoren en ontstekingsremmende medicijnen kunnen in de glasmatrix worden geladen. De afbraaksnelheid van het glas regelt de afgiftekinetiek van het medicijn, waardoor gelokaliseerde, aanhoudende afgifte direct op de plaats van letsel of infectie mogelijk is.
Voor inkoop- en R&D-doeleinden zijn nauwkeurige technische specificaties van cruciaal belang. Hieronder staan de typische parameters voor onze zeer zuivere 45S5 bioactieve glasproducten. Aangepaste specificaties zijn op aanvraag beschikbaar om aan specifieke apparaatvereisten te voldoen.
| Parameter | Specificatie | Testmethode |
|---|---|---|
| Chemische samenstelling | 45% SiO₂, 24,5% Na₂O, 24,5% CaO, 6% P₂O₅ | XRF / ICP-OES |
| Zuiverheidsniveau | > 99,9% (medische kwaliteit) | ICP-MS |
| Zware metalen | < 10 ppm totaal | ICP-MS |
| Deeltjesgroottebereik | 0,5 µm – 500 µm (aanpasbaar) | Laserdiffractie |
| Specifiek oppervlak | 0,1 – 100 m²/g (afhankelijk van proces) | BET stikstofadsorptie |
| Kristalliniteit | Amorf (> 98%) | XRD |
| Bioactiviteitsindex | Klasse A (formulieren HCA in < 24 uur in SBF) | FTIR / SEM-EDS |
| Steriliteit | SAL 10⁻⁶ (optionele Gamma/EtO-sterilisatie) | ISO 11137 / ISO 11135 |
Het kiezen van de juiste deeltjesgrootte is van cruciaal belang voor de prestaties van de toepassing:
Bij het selecteren van een biomateriaal voor regeneratieve geneeskunde is het essentieel om de verschillen tussen 45S5 en andere veel voorkomende opties te begrijpen. De volgende vergelijking benadrukt waarom 45S5 met hoge zuiverheid vaak de voorkeur heeft voor actieve weefselregeneratie.
| Functie | 45S5 Bioactief glas | Hydroxyapatiet (HA) | Bèta-tricalciumfosfaat (β-TCP) | Inerte keramiek (aluminiumoxide/zirkoniumoxide) |
|---|---|---|---|---|
| Bioactiviteit | Hoog (binding + stimulatie) | Matig (osteogeleidend) | Matig (osteogeleidend) | Geen (Bioinert) |
| Hechtsterkte | Sterke chemische binding | Mechanische vergrendeling | Mechanische vergrendeling | Vezelachtige inkapseling |
| Degradatiesnelheid | Gecontroleerd, past bij de botgroei | Zeer langzaam | Snel | Niet afbreekbaar |
| Angiogenese | Stimuleert de groei van bloedvaten | Beperkt | Beperkt | Geen |
| Antibacteriële werking | Ja (via pH-verhoging) | Nee | Nee | Nee |
| Mechanische sterkte | Matig (bros) | Hoog | Laag | Zeer hoog |
Hoewel HA en TCP osteoconductief zijn, dienen ze in de eerste plaats als steigers. 45S5 is osteo-inductief en geeft actief signalen aan cellen om weefsel te regenereren. Inerte keramiek is geschikt voor dragende verbindingen, maar integreert niet biologisch, wat vaak leidt tot langdurige loslating.
Bij het selecteren van een betrouwbare partner voor zeer zuiver 45S5 bioactief glas moeten verschillende kritische factoren worden geëvalueerd. De kwaliteit van de grondstof heeft een directe invloed op de veiligheid en werkzaamheid van het uiteindelijke medische hulpmiddel. Dit is waar Jinan Meiyi Biotechnologie Co., Ltd. onderscheidt zich.
Zorg ervoor dat de leverancier werkt onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem. ISO 13485-certificering is verplicht voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Controleer bovendien of u voldoet aan de FDA-regelgeving (21 CFR Part 820) en de EU MDR-vereisten als u van plan bent producten in Europa op de markt te brengen. Jinan Meiyi Biotechnology zorgt ervoor dat alle materialen afkomstig zijn van partners die zich strikt aan deze internationale normen houden.
Medische productie vereist absolute consistentie. Vraag potentiële leveranciers naar hun batch-tot-batch variabiliteitsgegevens. Betrouwbare partners leveren analysecertificaten (CoA) voor elke batch, met details over de samenstelling, deeltjesgrootteverdeling en steriliteitsstatus. Volledige traceerbaarheid vanaf de inkoop van grondstoffen tot de uiteindelijke verpakking is niet onderhandelbaar. Ons operationele model geeft prioriteit aan betrouwbaarheid en transparantie, waardoor klanten de complexiteit van de inkoop kunnen verminderen en tegelijkertijd het volledige vertrouwen in de materiaalconsistentie kunnen behouden.
Een superieure leverancier biedt meer dan alleen kant-en-klaar poeder. Zoek naar partners die de deeltjesgrootte kunnen aanpassen, diensten voor oppervlaktemodificatie kunnen leveren of kunnen helpen bij de ontwikkeling van formuleringen. Technische ondersteuning tijdens het indieningsproces bij de regelgeving kan ook van onschatbare waarde zijn. De servicefilosofie van Jinan Meiyi Biotechnology is geworteld in partnerschap in plaats van in transactie: technisch advies, het delen van regelgevende informatie en het gezamenlijk oplossen van problemen zijn een integraal onderdeel van de betrokkenheid van klanten.
Beoordeel de productiecapaciteit van de leverancier om er zeker van te zijn dat deze aan uw schaalbehoeften kan voldoen. Lange doorlooptijden kunnen de toeleveringsketens ontwrichten, dus informeer naar de voorraadniveaus van standaardkwaliteiten en de flexibiliteit in de productieplanning. Door gebruik te maken van een goed gevestigd mondiaal supply chain-netwerk onderhouden we langdurige samenwerkingsrelaties met internationaal erkende leveranciers, waardoor consistente toegang tot technisch geavanceerde materialen wordt gegarandeerd.

Werken met bioactief glas brengt unieke technische uitdagingen met zich mee. Het begrijpen van deze problemen helpt bij het ontwerpen van betere producten en het vermijden van veelvoorkomende valkuilen.
45S5 is hygroscopisch en reageert met vocht in de lucht. Voortijdige blootstelling aan vocht kan ertoe leiden dat het glas vóór het beoogde gebruik wordt afgebroken, waardoor de bioactiviteit en verwerkingseigenschappen worden aangetast.
Oplossing: Bewaar 45S5 in hermetisch afgesloten containers met droogmiddelen. Gebruik tijdens de verwerking droge ruimtes of handschoenenkasten. De verpakkingen moeten voldoen aan de vochtbarrière, zoals aluminiumfoliezakken met vacuümafdichting. Jinan Meiyi Biotechnology handhaaft strikte controle over de opslagomstandigheden en verzendprotocollen om de productintegriteit van oorsprong tot eindgebruiker te garanderen.
Zoals de meeste keramiek is 45S5 bros en heeft het een lage treksterkte. Dit beperkt het gebruik ervan in dragende toepassingen zonder composietwapening.
Oplossing: Combineer 45S5 met polymeren (bijvoorbeeld PCL, PLGA, collageen) om composietsteigers te creëren. De polymeermatrix zorgt voor taaiheid en flexibiliteit, terwijl het glas voor bioactiviteit zorgt. Het optimaliseren van de glas-polymeerverhouding is de sleutel tot het balanceren van mechanische eigenschappen en biologische prestaties.
Bij het maken van composieten kunnen hoge verwerkingstemperaturen ervoor zorgen dat het glas kristalliseert of reageert met de polymeermatrix, waardoor de bioactiviteit afneemt.
Oplossing: Maak gebruik van verwerkingstechnieken bij lage temperaturen, zoals oplosmiddelgieten, elektrospinnen of 3D-printen met bio-inkten. Als sinteren nodig is, controleer dan zorgvuldig het temperatuurprofiel om onder de kristallisatietemperatuur van 45S5 (ca. 600-700°C) te blijven.
Wanneer het op een koele, droge plaats in een ongeopende, vochtbestendige verpakking wordt bewaard, heeft het bioactieve glas van hoge zuiverheid 45S5 een houdbaarheid van doorgaans 24 tot 36 maanden. Eenmaal geopend, moet het onmiddellijk worden gebruikt of in een exsiccator worden bewaard om voortijdige hydratatie en verlies van bioactiviteit te voorkomen.
Ja, 45S5 is biocompatibel en wordt al meer dan dertig jaar in klinische toepassingen gebruikt. Het is goedgekeurd door de FDA en CE-gemarkeerd voor verschillende medische en tandheelkundige indicaties. De veiligheid hangt echter af van de zuiverheid van het materiaal en het specifieke toepassingsontwerp. Gebruik altijd materialen van medische kwaliteit van gecertificeerde leveranciers zoals Jinan Meiyi Biotechnology, waar alle grondstoffen een uitgebreide evaluatie ondergaan voordat ze in de portfolio worden opgenomen.
Ja, 45S5 wordt steeds vaker gebruikt bij additieve productie. Het kan worden verwerkt in bio-inkten voor extrusiegebaseerd printen of worden gebruikt als poeder bij bindmiddelstraalprocessen. De uitdaging ligt in het behouden van de amorfe structuur en het bereiken van voldoende groene sterkte vóór het sinteren of vernetten.
Van de smelt afgeleid 45S5 wordt geproduceerd door smelten bij hoge temperatuur, wat resulteert in een dichter glas met een kleiner oppervlak. Sol-gel 45S5 wordt chemisch gesynthetiseerd bij lagere temperaturen, waardoor een mesoporeuze structuur ontstaat met een aanzienlijk groter oppervlak en een snellere bioactiviteitskinetiek. Sol-gel heeft de voorkeur voor toepassingen voor medicijnafgifte en snelle hechting, terwijl uit de smelt verkregen gel vaak wordt gebruikt voor structurele composieten.
Ja, 45S5 is bioresorbeerbaar. Het lost na verloop van tijd op, waardoor ionen vrijkomen die de weefselregeneratie stimuleren. De oplossnelheid hangt af van de deeltjesgrootte, porositeit en de lokale biologische omgeving. Uiteindelijk wordt het materiaal volledig vervangen door natuurlijk botweefsel, waardoor er geen vreemde resten achterblijven.

Het navigeren door de regelgeving is van cruciaal belang voor het op de markt brengen van producten die 45S5 bioactief glas bevatten. Fabrikanten en fabrikanten van apparaten moeten zich houden aan internationale normen om markttoegang te garanderen.
ISO 13485 specificeert eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem waarbij een organisatie moet aantonen dat zij in staat is medische hulpmiddelen en aanverwante diensten te leveren die consistent voldoen aan de eisen van de klant en de toepasselijke regelgeving. ISO 10993 heeft betrekking op de biologische evaluatie van medische hulpmiddelen en waarborgt de biocompatibiliteit door middel van cytotoxiciteits-, sensibiliserings- en irritatietests.
In de Verenigde Staten wordt 45S5 bioactief glas over het algemeen gereguleerd als een medisch hulpmiddel van klasse II. Voor nieuwe indicaties of significante wijzigingen aan bestaande hulpmiddelen kan een voorafgaande kennisgeving (510(k)) vereist zijn. Het aantonen van substantiële gelijkwaardigheid met predicaatapparaten is een gebruikelijk traject voor goedkeuring.
De EU MDR legt strengere klinische evaluatie-eisen op. Fabrikanten moeten robuuste klinische gegevens verstrekken die de veiligheid en prestaties aantonen. Post-market surveillance en waakzaamheidsrapportage zijn ook verplicht. Door ervoor te zorgen dat uw leverancier uitgebreide technische documentatie verstrekt, wordt de naleving van deze strenge normen vergemakkelijkt.
Het gebied van bioactief glas evolueert, waarbij onderzoek zich richt op het verbeteren van de functionaliteit en het uitbreiden van toepassingen. Als kennisgestuurde brug tussen upstream-innovatie en downstream-toepassing blijft Jinan Meiyi Biotechnology vooroplopen in deze ontwikkelingen om oplossingen van de volgende generatie te bieden.
Onderzoekers onderzoeken de vervanging van netwerkmodificatoren door therapeutische ionen zoals strontium, magnesium, zink en boor. Deze gedoteerde glazen bieden verbeterde biologische effecten, zoals een verbeterde behandeling van osteoporose (strontium) of verhoogde antibacteriële activiteit (zink/zilver). Via ons partnernetwerk bieden wij toegang tot aangepaste dopingdiensten voor gespecialiseerde R&D-projecten.
De integratie van 45S5 met natuurlijke polymeren zoals chitosan, alginaat en collageen wint aan populariteit. Deze composieten bootsen de natuurlijke extracellulaire matrix na en zorgen voor betere celadhesie en mechanische eigenschappen. Hybride scaffolds zijn veelbelovend in het herstel van kraakbeen en de manipulatie van zacht weefsel, gebieden die van bijzonder belang zijn voor de medische esthetische industrie.
Door 45S5 te combineren met sensoren of geleidende materialen ontstaan slimme implantaten die de voortgang van de genezing kunnen volgen. Het bioactieve glas zorgt voor de regeneratieve omgeving, terwijl ingebedde sensoren parameters zoals pH, temperatuur en spanning volgen, waardoor artsen realtime gegevens krijgen.
Het hoofdkantoor is gevestigd in Jinan, provincie Shandong, China, en opererend als een dochteronderneming van Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., Jinan Meiyi Biotechnologie Co., Ltd. is gewijd aan onderzoek, ontwikkelingsondersteuning en commercialisering van bioactieve technologieën. We positioneren ons op het kruispunt van wetenschappelijke nauwkeurigheid en marktresponsiviteit, en dienen als een betrouwbare factor voor innovatie in de mondiale waardeketen van persoonlijke verzorging en esthetische geneeskunde.
Onze kernactiviteit is opgebouwd rond twee complementaire pijlers: de levering van cosmetische en bioactieve grondstoffen, en de distributie van premium cosmetica en medisch-esthetische producten. Binnen het grondstoffensegment richten wij ons uitsluitend op actieve ingrediënten en functionele componenten die worden gebruikt bij de ontwikkeling van formuleringen. Wij zijn niet zelf bezig met de productie van grondstoffen, maar fungeren als strategische inkoop- en kwaliteitsgegarandeerde distributiepartner.
Hoogzuiver 45S5 bioactief glas vertegenwoordigt een hoeksteenmateriaal in de moderne regeneratieve geneeskunde. Het unieke vermogen om zich te hechten aan weefsel, regeneratie te stimuleren en infecties te weerstaan, maakt het onmisbaar in de orthopedie, tandheelkunde en wondverzorging. Het selecteren van de juiste leverancier is van cruciaal belang voor het succes van uw medische apparaat of therapeutisch product.
Of u nu een nieuw bottransplantaatvervanger, een desensibiliserende tandpasta of een geavanceerd wondverband ontwikkelt, onze hoogwaardige 45S5-materialen vormen de basis voor innovatie. Wij nodigen u uit om de expertise en de wereldwijde supply chain-capaciteiten van Jinan Meiyi Biotechnology te benutten om uw gezondheidszorgoplossingen van de volgende generatie op de markt te brengen.
Voor gedetailleerde technische gegevensbladen, monsteraanvragen of vragen over offertes op maat kunt u contact opnemen met ons verkoopteam. Wij staan klaar om uw R&D-inspanningen te ondersteunen met hoogwaardige materialen en professionele service.
Ontdek ons volledige assortiment bioactieve glasproducten en technische hulpmiddelen