Pacific Kangtai voltooit de registratie van het hoofdbestand van medische hulpmiddelen voor recombinante superoxide-dismutase 

De intern ontwikkelde rh-SOD-grondstof bereikt een nieuwe regelgevende mijlpaal in China

JINAN, China - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. heeft de registratie van het Medical Device Master File voltooid voor zijn in eigen huis ontwikkelde grondstof Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) in China.

Het geregistreerde hoofdbestand wordt geïdentificeerd als:

Registratienummer hoofdbestand medisch hulpmiddel: M2026252-000

De registratie is voltooid via de Centrum voor Evaluatie van Medische Hulpmiddelen (CMDE) van de National Medical Products Administration (NMPA).

Dit markeert een nieuwe belangrijke regelgevende mijlpaal voor Pacific Kangtai’s portfolio van medische grondstoffen en versterkt verder het documentatiekader dat beschikbaar is voor klanten die recombinante SOD evalueren in ontwikkelingsprojecten voor medische hulpmiddelen.

Recombinant Superoxide Dismutase is een van de belangrijkste functionele grondstoffen van Pacific Kangtai. Het bedrijf blijft gestandaardiseerde grondstoffensystemen en ondersteunende technische documentatie ontwikkelen om fabrikanten van medische apparatuur, R&D-teams en industriële partners beter van dienst te kunnen zijn.

Met de voltooiing van de hoofdbestandsregistratie zal Pacific Kangtai zijn capaciteiten op het gebied van regelgeving, kwaliteit en technische ondersteuning voor downstream-productontwikkelings- en registratieprojecten blijven verbeteren.

Voor klanten die geïnteresseerd zijn in het evalueren van recombinante SOD-grondstoffen, kan het bedrijf relevante productspecificaties, COA, technische documentatie en projectondersteuning bieden op basis van specifieke vereisten.

Registratienummer hoofdbestand medisch hulpmiddel: M2026252-000

Pacific Kangtai Wetenschappelijke Instrumenten (Jinan) Co., Ltd.