Pacific Kangtai voltooit de registratie van het hoofddossier medische hulpmiddelen voor bioactief glas
19-09-2026
De interne bioactieve glasgrondstof bereikt een nieuwe regelgevende mijlpaal in China
JINAN, China - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. heeft de registratie van het Medical Device Master File voor zijn interne bioactieve glasgrondstof in China voltooid.
Het masterbestand wordt geregistreerd onder:
Registratienummer hoofdbestand medisch apparaat: M2026330-000
Deze registratie vertegenwoordigt een nieuwe belangrijke regelgevende mijlpaal voor de medische grondstoffenportfolio van Pacific Kangtai en versterkt verder de technische en regelgevende documentatie die beschikbaar is voor fabrikanten van medische apparatuur en R&D-teams die Bioactief Glas evalueren voor productontwikkeling in China.
Bioactief glas is een belangrijk functioneel biomateriaal dat kan worden onderzocht voor een verscheidenheid aan ontwikkelingsrichtingen voor medische hulpmiddelen, waaronder materialen voor botreparatie, tandheelkundige materialen, implantaatcoatings en samengestelde biomateriaalsystemen.
Voor ontwikkelaars van medische hulpmiddelen omvat de evaluatie van een grondstof niet alleen de materiaalsamenstelling, deeltjesgrootte en functionele eigenschappen, maar ook documentatie, kwaliteitsconsistentie en traceerbaarheid gedurende het hele productontwikkelings- en registratieproces.
De voltooiing van de hoofddossierregistratie vergroot het vermogen van Pacific Kangtai om klanten te ondersteunen bij de ontwikkeling en evaluatie van de regelgeving van op bioactief glas gebaseerde medische hulpmiddelen.
Pacific Kangtai blijft zijn biomaterialenportfolio ontwikkelen en verbeteren, waaronder bioactief glas, hydroxyapatiet en recombinante functionele grondstoffen, terwijl het de bijbehorende kwaliteits- en regelgevingsdocumentatiesystemen versterkt.
Voor klanten die geïnteresseerd zijn in het evalueren van bioactief glas voor toepassingen in medische apparatuur, kunnen relevante productspecificaties, COA, technische documentatie en projectondersteuning worden geleverd op basis van specifieke ontwikkelingsvereisten.
Registratienummer hoofdbestand medisch apparaat: M2026330-000
Pacific Kangtai Wetenschappelijke Instrumenten (Jinan) Co., Ltd.
Laat een bericht achter.