
2026-09-28
45S5 bioaktivt glass med høy renhet er et spesialisert silikatbasert biomateriale sammensatt av 45 % SiO₂, 24,5 % Na₂O, 24,5 % CaO og 6 % P₂O5 etter vekt. Som en fremste leverandør av materialer av medisinsk kvalitet, tilbyr vi 45S5 pulver og granulat utviklet for beinregenerering, tannbehandling og sårpleie. Vår forsyningskjede sikrer streng støkiometrisk kontroll, lavt tungmetallinnhold og konsistent partikkelstørrelsesfordeling, og oppfyller ISO 13485-standardene for implanterbare enheter. Dette materialet viser rask hydroksyapatittdannelse ved kontakt med fysiologiske væsker, noe som muliggjør sterk kjemisk binding med både hardt og mykt vev.
45S5 Bioglass®, opprinnelig utviklet av professor Larry Hench i 1969, er fortsatt gullstandarden innen bioaktiv keramikk. Navnet "45S5" angir dens sammensetning: 45 vekt% silika (SiO₂) og et 5:1 molart forhold mellom kalsium og fosfor. I motsetning til inerte biomaterialer som titan eller alumina, er 45S5 bioaktivt, noe som betyr at det initierer en spesifikk biologisk respons ved grensesnittet, noe som resulterer i bindingsdannelse mellom materialet og levende vev.
Varianter med høy renhet er kritiske for kliniske applikasjoner der spor av urenheter kan utløse inflammatoriske responser eller hemme osteogenese. Vår innkjøpsprotokoll fokuserer på å eliminere metalliske forurensninger og sikre homogenitet i glassnettverket. Denne konsistensen er avgjørende for forutsigbare nedbrytningshastigheter og ionefrigjøringsprofiler, som direkte påvirker cellulær atferd og vevsintegrasjon.
Effektiviteten til 45S5 ligger i dens spesifikke oksidsammensetning. Denne formuleringen plasserer glasset innenfor det "bioaktive vinduet" til det ternære diagrammet av SiO₂-Na₂O-CaO. Avvik fra dette nøyaktige forholdet kan gjøre materialet bioinert eller resorberbart uten bindingsevne.
Vårt utvalg av høy renhet sikrer at disse komponentene er molekylært spredt, og forhindrer faseseparasjon som kan føre til ujevn nedbrytning in vivo.
Å produsere 45S5 bioaktivt glass med høy renhet krever avanserte smelteteknikker og streng kvalitetssikring. Mens Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. ikke driver med direkte produksjon, fungerer vi som en strategisk innkjøpspartner, og samarbeider utelukkende med sertifiserte produsenter som følger internasjonalt aksepterte kvalitetsstyringssystemer. Vi benytter partnere som bruker sol-gel eller smelte-quench-metoder optimalisert for medisinsk kvalitet, og sikrer at valget av metode stemmer overens med ønsket partikkelmorfologi og applikasjonskrav.
Den tradisjonelle smelteavledede prosessen involverer oppvarming av råvarer til temperaturer over 1300°C. Denne metoden produserer glass med høy mekanisk styrke og jevn sammensetning. Nøkkeltrinn som overvåkes i forsyningskjeden vår inkluderer:
For applikasjoner som krever høyere overflateareal og lavere prosesseringstemperaturer, henter vi sol-gel syntetisert 45S5. Denne kjemiske ruten gir større renhet og homogenitet på molekylært nivå. Sol-gel-avledet 45S5 viser raskere bioaktivitetskinetikk på grunn av sin mesoporøse struktur og høye spesifikke overflateareal.
Pålitelighet i medisinske forsyningskjeder er bygget på åpenhet og verifisering. Jinan Meiyi Biotechnologys kvalitetssikringsrammeverk fokuserer på leverandørkvalifisering, dokumentasjonssporbarhet og spesifikasjonsverifisering på batchnivå. Hvert råmateriale er ledsaget av fullstendige tekniske dokumenter, inkludert:
Å forstå de fysisk-kjemiske egenskapene til 45S5 er avgjørende for ingeniører og produktutviklere som designer medisinsk utstyr. Disse egenskapene dikterer hvordan materialet samhandler med biologiske systemer og hvordan det skal behandles under produksjon.
Den definerende egenskapen til 45S5 er dens evne til å danne en binding med levende vev. Denne prosessen skjer i flere stadier:
Utover passiv binding stimulerer 45S5 aktivt vevsregenerering. Oppløsningsprodukter fra glasset, spesielt silisium- og kalsiumioner, oppregulerer genuttrykk i osteoblaster. Studier indikerer at 45S5 øker produksjonen av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), og fremmer angiogenese. Denne doble handlingen støtter både bendannelse og blodtilførselen som er nødvendig for vevsoverlevelse.
Høye pH-nivåer generert under den første ionebyttefasen skaper et lokalt miljø som er fiendtlig mot bakterier. Denne alkaliske bølgen, kombinert med den osmotiske effekten av frigjorte ioner, gir iboende antibakteriell aktivitet. Denne egenskapen er spesielt verdifull i sårbehandlingsapplikasjoner og infiserte beindefektbehandlinger, og reduserer risikoen for postoperative infeksjoner uten bruk av antibiotika.
Allsidigheten til 45S5 med høy renhet gjør at den kan brukes på tvers av ulike medisinske, dentale og estetiske felt. Dens evne til å binde seg til både hardt og mykt vev utvider nytten utover tradisjonelle beintransplantasjoner, og samsvarer med Jinan Meiyi Biotechnologys fokus på kosmetikk og medisinsk estetikkindustri.
I ortopedi brukes 45S5 som et fyllstoff for benhull og stillasmateriale. Den er effektiv til å behandle defekter av kritisk størrelse som følge av traumer, tumorreseksjon eller revisjonsartroplastikk. Materialet støtter ny beinvekst mens det gradvis nedbrytes, og til slutt erstattes av naturlig benvev. Vanlige former inkluderer kitt, sement og porøse stillaser.
Tannbehandling bruker 45S5 for bevaring av alveolarryggen, periodontal reparasjon og pulpakapping. Dens bioaktivitet fremmer regenerering av sement, periodontale ligament og alveolar bein. I tannkrem og desensibiliserende midler okkluderer mikroniserte 45S5-partikler dentintubuli, noe som gir umiddelbar lindring fra følsomhet samtidig som de danner et beskyttende minerallag.
Nylige fremskritt har fremhevet effekten av 45S5 i mykvevshelbredelse. Fibroblaster reagerer positivt på det ioniske miljøet skapt av glasset, og akselererer kollagenavsetning og sårlukking. Produkter som inneholder 45S5-fibre eller -pulver brukes i kroniske sårbandasjer, brannsårbehandling og kirurgiske nettingbelegg for å redusere arrdannelse og forbedre helbredelsesresultater.
Den porøse strukturen til sol-gel-avledet 45S5 gjør den til en utmerket bærer for terapeutiske midler. Antibiotika, vekstfaktorer og antiinflammatoriske legemidler kan lastes inn i glassmatrisen. Nedbrytningshastigheten til glasset kontrollerer frigjøringskinetikken til stoffet, og muliggjør lokalisert, vedvarende levering direkte på skade- eller infeksjonsstedet.
For anskaffelser og FoU-formål er presise tekniske spesifikasjoner avgjørende. Nedenfor er de typiske parametrene for våre høyrente 45S5 bioaktive glassprodukter. Egendefinerte spesifikasjoner er tilgjengelige på forespørsel for å møte spesifikke enhetskrav.
| Parameter | Spesifikasjon | Testmetode |
|---|---|---|
| Kjemisk sammensetning | 45% SiO2, 24,5% Na20, 24,5% CaO, 6% P2O5 | XRF / ICP-OES |
| Renhetsnivå | > 99,9 % (medisinsk karakter) | ICP-MS |
| Tungmetaller | < 10 ppm totalt | ICP-MS |
| Partikkelstørrelsesområde | 0,5 µm – 500 µm (tilpassbar) | Laserdiffraksjon |
| Spesifikt overflateareal | 0,1 – 100 m²/g (avhengig av prosess) | BET nitrogenadsorpsjon |
| Krystallinitet | Amorf (> 98 %) | XRD |
| Bioaktivitetsindeks | Klasse A (danner HCA på < 24 timer i SBF) | FTIR / SEM-EDS |
| Sterilitet | SAL 10⁻⁶ (valgfri gamma/EtO-sterilisering) | ISO 11137 / ISO 11135 |
Å velge riktig partikkelstørrelse er avgjørende for applikasjonsytelsen:
Når du velger et biomateriale for regenerativ medisin, er det viktig å forstå forskjellene mellom 45S5 og andre vanlige alternativer. Følgende sammenligning fremhever hvorfor 45S5 med høy renhet ofte er det foretrukne valget for aktiv vevsregenerering.
| Funksjon | 45S5 bioaktivt glass | Hydroksyapatitt (HA) | Beta-Tricalcium Fosfat (β-TCP) | Inert keramikk (alumina/zirkonia) |
|---|---|---|---|---|
| Bioaktivitet | Høy (Binding + Stimulering) | Moderat (osteokonduktiv) | Moderat (osteokonduktiv) | Ingen (Bioinert) |
| Bindingsstyrke | Sterk kjemisk binding | Mekanisk forrigling | Mekanisk forrigling | Fibrøs innkapsling |
| Nedbrytningshastighet | Kontrollert, matcher beinvekst | Veldig sakte | Rask | Ikke-nedbrytbar |
| Angiogenese | Stimulerer vekst av blodkar | Begrenset | Begrenset | Ingen |
| Antibakteriell virkning | Ja (via pH-økning) | Nei | Nei | Nei |
| Mekanisk styrke | Moderat (skjør) | Høy | Lavt | Veldig høy |
Mens HA og TCP er osteoledende, fungerer de først og fremst som stillaser. 45S5 er osteoinduktiv, som aktivt signaliserer celler for å regenerere vev. Inert keramikk er egnet for bærende ledd, men integreres ikke biologisk, noe som ofte fører til langvarig løsning.
Å velge en pålitelig partner for høyrent 45S5 bioaktivt glass innebærer å evaluere flere kritiske faktorer. Kvaliteten på råmaterialet påvirker direkte sikkerheten og effekten til det endelige medisinske utstyret. Det er her Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. skiller seg ut.
Sørg for at leverandøren opererer under et sertifisert kvalitetsstyringssystem. ISO 13485-sertifisering er obligatorisk for produsenter av medisinsk utstyr. I tillegg, sjekk for samsvar med FDA-forskriftene (21 CFR Part 820) og EU MDR-krav hvis du har tenkt å markedsføre produkter i Europa. Jinan Meiyi Biotechnology sikrer at alt hentet materiale kommer fra partnere som strengt følger disse internasjonale standardene.
Medisinsk produksjon krever absolutt konsistens. Spør potensielle leverandører om deres batch-til-batch variasjonsdata. Pålitelige partnere gir analysesertifikater (CoA) for hver batch, med detaljer om sammensetning, partikkelstørrelsesfordeling og sterilitetsstatus. Full sporbarhet fra råvareinnhenting til sluttemballasje er ikke omsettelig. Driftsmodellen vår prioriterer pålitelighet og åpenhet, noe som gjør det mulig for kunder å redusere innkjøpskompleksiteten samtidig som de opprettholder full tillit til materialkonsistens.
En overlegen leverandør tilbyr mer enn bare hyllepulver. Se etter partnere som kan tilpasse partikkelstørrelse, tilby overflatemodifikasjonstjenester eller bistå med formuleringsutvikling. Teknisk støtte under den regulatoriske innsendingsprosessen kan også være uvurderlig. Jinan Meiyi Biotechnologys tjenestefilosofi er forankret i partnerskap snarere enn transaksjoner: teknisk konsultasjon, deling av regulatorisk intelligens og samarbeidsproblemløsning er integrert i klientengasjement.
Vurder leverandørens produksjonskapasitet for å sikre at de kan møte dine skaleringsbehov. Lange ledetider kan forstyrre forsyningskjeder, så forhør deg om lagernivåer for standardkvaliteter og fleksibilitet i produksjonsplanlegging. Ved å utnytte et veletablert globalt forsyningskjedenettverk opprettholder vi langsiktige samarbeidsforhold med internasjonalt anerkjente leverandører, og sikrer konsistent tilgang til teknisk avanserte materialer.

Arbeid med bioaktivt glass byr på unike tekniske utfordringer. Å forstå disse problemene hjelper deg med å designe bedre produkter og unngå vanlige fallgruver.
45S5 er hygroskopisk og reagerer med fuktighet i luften. For tidlig eksponering for fuktighet kan føre til at glasset brytes ned før tiltenkt bruk, noe som påvirker dets bioaktivitet og håndteringsegenskaper.
Løsning: Oppbevar 45S5 i hermetisk lukkede beholdere med tørkemidler. Bruk tørre rom eller hanskerom under behandlingen. Emballasjen bør være i samsvar med fuktighetsbarrieren, for eksempel aluminiumsfolieposer med vakuumforsegling. Jinan Meiyi Biotechnology opprettholder streng kontroll over lagringsforhold og fraktprotokoller for å sikre produktets integritet fra opprinnelse til sluttbruker.
Som de fleste keramikk, er 45S5 sprø og har lav strekkfasthet. Dette begrenser bruken i bærende applikasjoner uten komposittarmering.
Løsning: Kombiner 45S5 med polymerer (f.eks. PCL, PLGA, kollagen) for å lage sammensatte stillaser. Polymermatrisen gir seighet og fleksibilitet, mens glasset gir bioaktivitet. Optimalisering av glass-til-polymer-forholdet er nøkkelen til å balansere mekaniske egenskaper og biologisk ytelse.
Når du lager kompositter, kan høye prosesseringstemperaturer føre til at glasset krystalliserer eller reagerer med polymermatrisen, noe som reduserer bioaktiviteten.
Løsning: Bruk lavtemperaturbehandlingsteknikker som løsningsmiddelstøping, elektrospinning eller 3D-utskrift med bioblekk. Hvis sintring er nødvendig, kontroller temperaturprofilen nøye for å holde seg under krystalliseringstemperaturen på 45S5 (ca. 600-700°C).
Når det lagres på et kjølig, tørt sted i uåpnet, fuktsikker emballasje, har høyrent 45S5 bioaktivt glass en holdbarhet på vanligvis 24 til 36 måneder. Når den er åpnet, bør den brukes umiddelbart eller oppbevares i en ekssikkator for å forhindre for tidlig hydrering og tap av bioaktivitet.
Ja, 45S5 er biokompatibel og har blitt brukt i kliniske applikasjoner i over tre tiår. Den er godkjent av FDA og CE-merket for ulike medisinske og dentale indikasjoner. Sikkerheten avhenger imidlertid av renheten til materialet og den spesifikke applikasjonsdesignen. Bruk alltid materialer av medisinsk kvalitet fra sertifiserte leverandører som Jinan Meiyi Biotechnology, hvor alle råvarer gjennomgår omfattende evaluering før de tas med i porteføljen.
Ja, 45S5 brukes i økende grad i additiv produksjon. Det kan inkorporeres i bioblekk for ekstruderingsbasert utskrift eller brukes som et pulver i bindemiddelstråleprosesser. Utfordringen ligger i å opprettholde den amorfe strukturen og oppnå tilstrekkelig grønnstyrke før sintring eller tverrbinding.
Smelteavledet 45S5 produseres ved høytemperatursmelting, noe som resulterer i et tettere glass med lavere overflate. Sol-gel 45S5 syntetiseres kjemisk ved lavere temperaturer, og produserer en mesoporøs struktur med betydelig høyere overflateareal og raskere bioaktivitetskinetikk. Sol-gel er foretrukket for medikamentlevering og raske bindingsapplikasjoner, mens smelteavledet ofte brukes til strukturelle kompositter.
Ja, 45S5 er bioresorberbar. Det oppløses over tid, og frigjør ioner som stimulerer vevsregenerering. Oppløsningshastigheten avhenger av partikkelstørrelse, porøsitet og det lokale biologiske miljøet. Til slutt blir materialet fullstendig erstattet av naturlig benvev, og etterlater ingen fremmede rester.

Navigering i det regulatoriske miljøet er avgjørende for å kommersialisere produkter som inneholder 45S5 bioaktivt glass. Produsenter og enhetsprodusenter må følge internasjonale standarder for å sikre markedstilgang.
ISO 13485 spesifiserer krav til et kvalitetsstyringssystem der en organisasjon må demonstrere sin evne til å tilby medisinsk utstyr og relaterte tjenester som konsekvent oppfyller kundens og gjeldende regulatoriske krav. ISO 10993 dekker biologisk evaluering av medisinsk utstyr, og sikrer biokompatibilitet gjennom cytotoksisitet, sensibilisering og irritasjonstester.
I USA er 45S5 bioaktivt glass generelt regulert som et medisinsk utstyr i klasse II. Premarket Notification (510(k)) kan være nødvendig for nye indikasjoner eller betydelige modifikasjoner av eksisterende enheter. Å demonstrere betydelig ekvivalens til predikatenheter er en vanlig vei for godkjenning.
EU MDR pålegger strengere krav til klinisk evaluering. Produsenter må levere robuste kliniske data som viser sikkerhet og ytelse. Ettermarkedsovervåking og årvåkenhetsrapportering er også obligatorisk. Å sikre at leverandøren din leverer omfattende teknisk dokumentasjon gjør det lettere å overholde disse strenge standardene.
Feltet for bioaktivt glass er i utvikling, med forskning som fokuserer på å forbedre funksjonalitet og utvide bruksområder. Som en kunnskapsdrevet bro mellom oppstrømsinnovasjon og nedstrømsapplikasjon, holder Jinan Meiyi Biotechnology seg i forkant av denne utviklingen for å tilby neste generasjons løsninger.
Forskere utforsker erstatning av nettverksmodifikatorer med terapeutiske ioner som strontium, magnesium, sink og bor. Disse dopede brillene gir forbedrede biologiske effekter, som forbedret osteoporosebehandling (strontium) eller økt antibakteriell aktivitet (sink/sølv). Vi tilbyr tilgang til tilpassede dopingtjenester for spesialiserte FoU-prosjekter gjennom vårt partnernettverk.
Integreringen av 45S5 med naturlige polymerer som kitosan, alginat og kollagen får stadig større gjennomslag. Disse komposittene etterligner den naturlige ekstracellulære matrisen, og gir bedre celleadhesjon og mekaniske egenskaper. Hybride stillaser viser lovende innen bruskreparasjon og bløtvevsteknikk, områder av spesiell interesse for den medisinske estetikkindustrien.
Ved å kombinere 45S5 med sensorer eller ledende materialer skapes smarte implantater som er i stand til å overvåke helbredelsesfremdriften. Det bioaktive glasset gir det regenerative miljøet, mens innebygde sensorer sporer parametere som pH, temperatur og belastning, og gir sanntidsdata til klinikere.
Med hovedkontor i Jinan, Shandong-provinsen, Kina, og opererer som et datterselskap av Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. er dedikert til forskning, utviklingsstøtte og kommersialisering av bioaktive teknologier. Vi posisjonerer oss i skjæringspunktet mellom vitenskapelig strenghet og markedsrespons – og fungerer som en pålitelig muliggjører for innovasjon på tvers av den globale verdikjeden for personlig pleie og estetisk medisin.
Kjernevirksomheten vår er strukturert rundt to komplementære pilarer: tilførsel av kosmetiske og bioaktive råvarer, og distribusjon av førsteklasses kosmetikk og medisinske estetiske produkter. Innenfor råvaresegmentet fokuserer vi utelukkende på aktive ingredienser og funksjonelle komponenter som brukes i formuleringsutvikling. Vi driver ikke selv med å produsere råvarer, men fungerer som en strategisk innkjøps- og kvalitetssikret distribusjonspartner.
High Purity 45S5 Bioactive Glass representerer et hjørnesteinsmateriale i moderne regenerativ medisin. Dens unike evne til å binde seg til vev, stimulere regenerering og motstå infeksjoner gjør den uunnværlig i ortopedi, tannbehandling og sårbehandling. Å velge riktig leverandør er avgjørende for å sikre suksessen til ditt medisinske utstyr eller terapeutiske produkt.
Enten du utvikler en ny bentransplantaterstatning, en desensibiliserende tannkrem eller en avansert sårbandasje, gir våre høykvalitets 45S5-materialer grunnlaget for innovasjon. Vi inviterer deg til å utnytte Jinan Meiyi Biotechnologys ekspertise og globale forsyningskjede-evner for å bringe neste generasjons helseløsninger til markedet.
For detaljerte tekniske datablader, prøveforespørsler eller tilpassede tilbudsforespørsler, vennligst kontakt vårt salgsingeniørteam. Vi er klare til å støtte din FoU-innsats med førsteklasses materialer og profesjonell service.
Utforsk hele vårt utvalg av bioaktive glassprodukter og tekniske ressurser