Pacific Kangtai fullfører medisinsk enhets masterfilregistrering for rekombinant superoksiddismutase 

Egenutviklet rh-SOD-råmateriale når en ny regulatorisk milepæl i Kina

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. har fullført Medical Device Master File-registreringen for sitt egenutviklede Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) råmateriale i Kina.

Den registrerte hovedfilen er identifisert som:

Medisinsk enhets hovedfilregistreringsnummer: M2026252-000

Registreringen ble gjennomført gjennom Center for Medical Device Evaluation (CMDE) ved National Medical Products Administration (NMPA).

Dette markerer nok en viktig regulatorisk milepæl for Pacific Kangtais medisinske råvareportefølje og styrker ytterligere dokumentasjonsrammeverket som er tilgjengelig for kunder som evaluerer rekombinant SOD i utviklingsprosjekter for medisinsk utstyr.

Rekombinant Superoxide Dismutase er et av Pacific Kangtais nøkkelfunksjonelle råvarer. Selskapet fortsetter å utvikle standardiserte råvaresystemer og støttende teknisk dokumentasjon for bedre å betjene produsenter av medisinsk utstyr, FoU-team og industripartnere.

Med fullføringen av masterfilregistreringen vil Pacific Kangtai fortsette å forbedre sine regulatoriske, kvalitets- og tekniske støttefunksjoner for nedstrøms produktutvikling og registreringsprosjekter.

For kunder som er interessert i å evaluere rekombinante SOD-råvarer, kan selskapet gi relevante produktspesifikasjoner, COA, teknisk dokumentasjon og prosjektstøtte i henhold til spesifikke krav.

Medisinsk enhets hovedfilregistreringsnummer: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.