
Szkło bioaktywne Medical 45S5 to klinicznie sprawdzony materiał bioaktywny, znany z doskonałej regeneracji kości, osteoprzewodnictwa i biokompatybilności. Stymuluje tworzenie hydroksyapatytu i jest szeroko stosowany w naprawie kości, zastosowaniach dentystycznych i medycznych.
Szkło bioaktywne to nowy rodzaj biomateriału stosowanego do regeneracji tkanek, charakteryzujący się aktywnością biologiczną, kompatybilnością zarówno z tkankami miękkimi, jak i twardymi oraz kontrolowaną szybkością degradacji.
Najbardziej reprezentatywnym szkłem bioaktywnym stosowanym klinicznie do gojenia ran kości, zębów i skóry jest 45S5, które należy do czwartorzędowego układu Na2O-CaO-SiO2-P2O5.
Ten nowatorski materiał medyczny wykazuje doskonałą biokompatybilność i w środowisku fizjologicznym może wytworzyć wzmacniającą kości warstwę mineralizującą w postaci hydroksywęglanu apatytu poprzez osadzanie się mineralizacji na jego powierzchni, uzyskując w ten sposób wiązanie chemiczne pomiędzy materiałem a tkanką gospodarza.
| Rodzaj produktu medycznego | Modelka | Funkcje aplikacji | Specyfikacja | Czas realizacji | Informacje patentowe | Pakiet Dokumentacji Technicznej |
| Wypełnianie ubytków kostnych wielkosegmentowych, konstrukcja rusztowań kostnych, podbudowa osteoprzewodząca dla porowatych rusztowań kostnych | >200µm | Typ wsparcia długoterminowego | 100g/500g/1kg | 14 dni | CN202610037550.3 | Rejestracja głównego pliku wyrobu medycznego w Krajowej Administracji Produktów Medycznych (przedłożona do zatwierdzenia) + COA (chiński/angielski) + MSDS (chiński/angielski) |
| Wypełnianie dużych ubytków kości, materiały zastępcze do przeszczepów kostnych, naprawa kości ucha środkowego | <200μm | Typ naprawy kości o wysokiej odkształcalności | 100g/500g/1kg | 14 dni | CN202610037550.3 | Rejestracja głównego pliku wyrobu medycznego w Krajowej Administracji Produktów Medycznych (przedłożona do zatwierdzenia) + COA (chiński/angielski) + MSDS (chiński/angielski) |
| Nieregularne wypełnianie małych i średnich ubytków kostnych, opatrunki gojące rany, pasty do zębów ścierne | <120μm | Typ szybkiej osteogenezy | 100g/500g/1kg | 14 dni | CN202610037550.3 | Rejestracja głównego pliku wyrobu medycznego w Krajowej Administracji Produktów Medycznych (przedłożona do zatwierdzenia) + COA (chiński/angielski) + MSDS (chiński/angielski) |
| Wypełnianie nieregularnych małych i średnich ubytków kostnych, opatrunki do gojenia ran, samogojące się rusztowania do naprawy kości | <45μm | Wysoce aktywny, minimalnie inwazyjny rodzaj naprawy | 100g/500g/1kg | 14 dni | CN202610037550.3 | Rejestracja głównego pliku wyrobu medycznego w Krajowej Administracji Produktów Medycznych (przedłożona do zatwierdzenia) + COA (chiński/angielski) + MSDS (chiński/angielski) |
| Hemostaza i regeneracja naczyń, opatrywanie i gojenie ran, odczulanie i remineralizacja pasty do zębów | <30μm | Rodzaj gojenia i naprawy mineralizacji | 100g/500g/1kg | 14 dni | CN202610037550.3 | Rejestracja głównego pliku wyrobu medycznego w Krajowej Administracji Produktów Medycznych (przedłożona do zatwierdzenia) + COA (chiński/angielski) + MSDS (chiński/angielski) |

I. Promowanie wiązania kości
Powierzchnia implantu może tworzyć silne wiązania chemiczne bezpośrednio z tkanką kostną.
Nie jest to jedynie adhezja fizyczna, ale utworzenie warstwy hydroksyapatytu (HCA) podobnej do naturalnej kości
II.Promowanie osteogenezy i regeneracji kości
●Uwalnianie jonów, takich jak Ca²⁺, SiO₄⁴⁻, PO₄³⁻ i Na⁺
●Stymulacja osteoblastów:
o Zwiększona proliferacja komórek
o Promowanie ekspresji genów związanych z osteogenezą
o Przyspieszone tworzenie nowej kości
III. Indukcja tworzenia warstwy hydroksywęglanu apatytu (HCA).
W płynach ustrojowych zachodzi następujący klasyczny proces reakcji:
1.Na⁺ wymienia się z H⁺, tworząc środowisko zasadowe.
2. Sieć Si-O-Si rozpada się, tworząc Si-OH.
3.Ca²⁺ i PO₄³⁻ gromadzą się na powierzchni.
4. Tworzy się warstwa HCA (podobna do naturalnego minerału kostnego).
IV.Antybakteryjne i hamujące infekcje
●Uwalnianie jonów zwiększa lokalne pH i ciśnienie osmotyczne.
●Hamuje rozwój różnych bakterii.
●Może zmniejszyć ryzyko infekcji pooperacyjnej.
V. Kontrolowana degradacja i wymiana tkanek
●Materiał stopniowo ulega degradacji w organizmie.
●Jednocześnie zostaje ona zastąpiona nowo powstałą tkanką kostną.
●Szybkość degradacji można kontrolować poprzez stosunek składu i wielkość cząstek.
1. Ortopedia / Naprawa defektów kości: Bezpośrednie wszczepienie granulatu lub proszku w ubytek; lub używane do tworzenia rusztowań kostnych.
2. Stomatologia: Proszek dodawany do pasty do zębów, plastrów dentystycznych i materiałów do wypełnień przyzębia.
3. Naprawa ran / Inżynieria tkanek miękkich: W połączeniu z hydrożelami, opatrunkami lub membranami, w postaci mikro/nanocząstek.
4.Kosmetyki / Regeneracja przeciwstarzeniowa (etap badawczo-rozwojowy): Mikropuder dodawany do maseczek lub materiałów kosmetycznych.
5. Materiały antybakteryjne: w połączeniu z hydrożelami, opatrunkami lub powłokami.

