Firma Pacific Kangtai kończy rejestrację głównego pliku wyrobu medycznego dla rekombinowanej dysmutazy ponadtlenkowej 

Opracowany wewnętrznie surowiec rh-SOD osiąga nowy kamień milowy w zakresie regulacji prawnych w Chinach

JINAN, Chiny — firma Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. zakończyła rejestrację głównego pliku wyrobu medycznego dla opracowanego wewnętrznie surowca rekombinowanej dysmutazy ponadtlenkowej (rh-SOD) w Chinach.

Zarejestrowany plik główny jest identyfikowany jako:

Numer rejestracyjny głównego pliku wyrobu medycznego: M2026252-000

Rejestracja została zakończona poprzez Centrum Oceny Wyrobów Medycznych (CMDE) Krajowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA).

Oznacza to kolejny ważny kamień milowy w zakresie regulacji dla portfela surowców medycznych Pacific Kangtai i dodatkowo wzmacnia ramy dokumentacji dostępnej dla klientów oceniających rekombinowane SOD w projektach opracowywania wyrobów medycznych.

Rekombinowana dysmutaza ponadtlenkowa jest jednym z kluczowych surowców funkcjonalnych firmy Pacific Kangtai. Firma w dalszym ciągu opracowuje ustandaryzowane systemy surowców i wspierającą dokumentację techniczną, aby lepiej służyć producentom wyrobów medycznych, zespołom badawczo-rozwojowym i partnerom branżowym.

Po zakończeniu rejestracji pliku głównego Pacific Kangtai będzie w dalszym ciągu udoskonalać swoje możliwości regulacyjne, jakościowe i w zakresie wsparcia technicznego na potrzeby projektów związanych z rozwojem produktów i rejestracją na późniejszym etapie łańcucha dostaw.

Klientom zainteresowanym oceną rekombinowanych surowców SOD firma może zapewnić odpowiednie specyfikacje produktu, COA, dokumentację techniczną i wsparcie projektowe zgodnie ze specyficznymi wymaganiami.

Numer rejestracyjny głównego pliku wyrobu medycznego: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.