Pacific Kangtai kończy rejestrację głównego zbioru danych wyrobów medycznych dla hydroksyapatytu 

Firma Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. zakończyła rejestrację głównego pliku wyrobu medycznego dla swojego surowca hydroksyapatytowego (HAp) w Chinach.

Główny plik hydroksyapatytu jest zarejestrowany pod adresem:

Numer rejestracyjny głównego pliku wyrobu medycznego: M2026075-000

Ten kamień milowy dodatkowo wzmacnia dokumentację regulacyjną dostępną dla klientów oceniających surowce hydroksyapatytowe na potrzeby projektów opracowywania i rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.

Dla producentów urządzeń medycznych i zespołów badawczo-rozwojowych zajmujących się biomateriałami ocena surowców obejmuje coś więcej niż tylko wielkość cząstek, morfologię i właściwości materiału. Dokumentacja regulacyjna, spójność jakości i identyfikowalność również stają się coraz ważniejsze w miarę postępu projektu od badań na wczesnym etapie do opracowania produktu i rejestracji.

Hydroksyapatyt to ważna platforma biomateriałowa, którą można badać w wielu kierunkach rozwoju wyrobów medycznych, w tym:

• Materiały do naprawy kości
• Biomateriały dentystyczne
• Powłoki medyczne
• Kompozytowe systemy biomateriałów
• Porowate platformy mikrosfer hydroksyapatytowych

Pacific Kangtai w dalszym ciągu poszerza swoją ofertę materiałów hydroksyapatytowych o różne rozmiary cząstek i morfologię, aby sprostać różnym wymaganiom technicznym i recepturowym.

Klientom opracowującym w Chinach urządzenia medyczne oparte na HAp nasz zespół może dostarczyć odpowiednią dokumentację techniczną, specyfikacje produktu, certyfikaty autentyczności i informacje dotyczące wsparcia prawnego zgodnie z wymaganiami projektu.

Numer rejestracyjny głównego pliku wyrobu medycznego: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.