Pacific Kangtai conclui registro de arquivo mestre de dispositivos médicos para vidro bioativo 

Matéria-prima interna de vidro bioativo atinge novo marco regulatório na China

JINAN, China — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. concluiu o registro do arquivo mestre de dispositivos médicos para sua matéria-prima interna de vidro bioativo na China.

O arquivo mestre está registrado em:

Nº de registro do arquivo mestre de dispositivos médicos: M2026330-000

Este registro representa outro marco regulatório importante para o portfólio de matérias-primas médicas da Pacific Kangtai e fortalece ainda mais a documentação técnica e regulatória disponível para fabricantes de dispositivos médicos e equipes de P&D que avaliam o Vidro Bioativo para desenvolvimento de produtos na China.

O vidro bioativo é um importante biomaterial funcional que pode ser explorado para uma variedade de direções de desenvolvimento de dispositivos médicos, incluindo materiais de reparo ósseo, materiais dentários, revestimentos de implantes e sistemas de biomateriais compósitos.

Para os desenvolvedores de dispositivos médicos, a avaliação de uma matéria-prima envolve não apenas a composição do material, o tamanho das partículas e as propriedades funcionais, mas também a documentação, a consistência da qualidade e a rastreabilidade durante todo o processo de desenvolvimento e registro do produto.

A conclusão do registro do arquivo mestre aumenta ainda mais a capacidade da Pacific Kangtai de apoiar os clientes no desenvolvimento e avaliação regulatória de dispositivos médicos à base de vidro bioativo.

A Pacific Kangtai continua a desenvolver e melhorar seu portfólio de biomateriais, incluindo vidro bioativo, hidroxiapatita e matérias-primas funcionais recombinantes, ao mesmo tempo que fortalece os sistemas associados de qualidade e documentação regulatória.

Para clientes interessados em avaliar o Vidro Bioativo para aplicações em dispositivos médicos, especificações relevantes do produto, COA, documentação técnica e suporte ao projeto podem ser fornecidas de acordo com requisitos específicos de desenvolvimento.

Nº de registro do arquivo mestre de dispositivos médicos: M2026330-000

Instrumentos científicos do Pacífico Kangtai (Jinan) Co., Ltd.