Pacific Kangtai conclui registro de arquivo mestre de dispositivos médicos para hidroxiapatita 

concluiu o registro do arquivo mestre de dispositivos médicos para sua matéria-prima de hidroxiapatita (HAp) na China.

O arquivo mestre da Hidroxiapatita está registrado em:

Nº de registro do arquivo mestre de dispositivos médicos: M2026075-000

Este marco fortalece ainda mais a documentação regulatória disponível para clientes que avaliam matérias-primas de hidroxiapatita para projetos de desenvolvimento e registro de dispositivos médicos na China.

Para fabricantes de dispositivos médicos e equipes de P&D de biomateriais, a avaliação de matérias-primas envolve mais do que tamanho de partícula, morfologia e propriedades do material. A documentação regulatória, a consistência da qualidade e a rastreabilidade também se tornam cada vez mais importantes à medida que um projeto avança da pesquisa em estágio inicial até o desenvolvimento e registro do produto.

A hidroxiapatita é uma importante plataforma de biomateriais que pode ser explorada em diversas direções de desenvolvimento de dispositivos médicos, incluindo:

• Materiais de reparo ósseo
• Biomateriais dentários
• Revestimentos médicos
• Sistemas de biomateriais compostos
• Plataformas de microesferas de hidroxiapatita porosa

A Pacific Kangtai continua a expandir seu portfólio de materiais de hidroxiapatita com diferentes tamanhos de partículas e morfologias para atender a diferentes requisitos técnicos e de formulação.

Para clientes que desenvolvem dispositivos médicos baseados em HAp na China, nossa equipe pode fornecer documentação técnica relevante, especificações de produto, COA e informações de suporte regulatório de acordo com os requisitos do projeto.

Nº de registro do arquivo mestre de dispositivos médicos: M2026075-000

Instrumentos científicos do Pacífico Kangtai (Jinan) Co., Ltd.