Pacific Kangtai conclui registro de arquivo mestre de dispositivos médicos para superóxido dismutase recombinante 

Matéria-prima rh-SOD desenvolvida internamente atinge um novo marco regulatório na China

JINAN, China — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. concluiu o registro do Arquivo Mestre de Dispositivos Médicos para sua matéria-prima de Superóxido Dismutase Recombinante (rh-SOD) desenvolvida internamente na China.

O arquivo mestre registrado é identificado como:

Nº de registro do arquivo mestre de dispositivos médicos: M2026252-000

O cadastro foi realizado através do Centro de Avaliação de Dispositivos Médicos (CMDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA).

Isto marca outro marco regulatório importante para o portfólio de matérias-primas médicas da Pacific Kangtai e fortalece ainda mais a estrutura de documentação disponível para clientes que avaliam SOD recombinante em projetos de desenvolvimento de dispositivos médicos.

A Superóxido Dismutase Recombinante é uma das principais matérias-primas funcionais da Pacific Kangtai. A empresa continua a desenvolver sistemas padronizados de matérias-primas e documentação técnica de apoio para melhor atender fabricantes de dispositivos médicos, equipes de P&D e parceiros da indústria.

Com a conclusão do registro do arquivo mestre, a Pacific Kangtai continuará a melhorar suas capacidades regulatórias, de qualidade e de suporte técnico para projetos de desenvolvimento e registro de produtos downstream.

Para clientes interessados em avaliar matérias-primas SOD recombinantes, a empresa pode fornecer especificações relevantes do produto, COA, documentação técnica e suporte ao projeto de acordo com requisitos específicos.

Nº de registro do arquivo mestre de dispositivos médicos: M2026252-000

Instrumentos científicos do Pacífico Kangtai (Jinan) Co., Ltd.