Компания Pacific Kangtai завершила регистрацию мастер-файла медицинского оборудования для биоактивного стекла 

Сырье для биоактивного стекла собственного производства достигает нового рубежа регулирования в Китае

Цзинань, Китай — Компания Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завершила регистрацию мастер-файла медицинского оборудования для собственного сырья из биоактивного стекла в Китае.

Главный файл зарегистрирован под:

Регистрационный номер основного файла медицинского оборудования: M2026330-000

Эта регистрация представляет собой еще одну важную веху в сфере регулирования портфеля медицинского сырья Pacific Kangtai и еще больше укрепляет техническую и нормативную документацию, доступную производителям медицинского оборудования и научно-исследовательским группам, оценивающим Bioactive Glass для разработки продукции в Китае.

Биоактивное стекло является важным функциональным биоматериалом, который можно использовать в различных направлениях разработки медицинских устройств, включая материалы для восстановления костей, стоматологические материалы, покрытия для имплантатов и системы композитных биоматериалов.

Для разработчиков медицинского оборудования оценка сырья включает не только состав материала, размер частиц и функциональные свойства, но также документацию, стабильность качества и отслеживаемость на протяжении всего процесса разработки и регистрации продукта.

Завершение регистрации мастер-файла еще больше расширяет возможности Pacific Kangtai по поддержке клиентов в разработке и нормативной оценке медицинских устройств на основе биоактивного стекла.

Pacific Kangtai продолжает развивать и совершенствовать свой портфель биоматериалов, включая биоактивное стекло, гидроксиапатит и рекомбинантное функциональное сырье, одновременно укрепляя соответствующие системы качества и нормативной документации.

Клиентам, заинтересованным в оценке биоактивного стекла для применения в медицинских устройствах, могут быть предоставлены соответствующие спецификации продукта, сертификат подлинности, техническая документация и поддержка проекта в соответствии с конкретными требованиями разработки.

Регистрационный номер основного файла медицинского оборудования: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Цзинань) Co., Ltd.