Компания Pacific Kangtai завершила регистрацию мастер-файла медицинского оборудования на гидроксиапатит 

Компания Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завершила регистрацию мастер-файла медицинского оборудования для своего сырья на основе гидроксиапатита (HAp) в Китае.

The Hydroxyapatite master file is registered under:

Medical Device Master File Registration No.: M2026075-000

Это важное событие еще больше укрепляет нормативную документацию, доступную для клиентов, оценивающих гидроксиапатитное сырье для проектов разработки и регистрации медицинского оборудования в Китае.

Для производителей медицинского оборудования и групп, занимающихся исследованиями и разработками биоматериалов, оценка сырья включает в себя не только размер частиц, морфологию и свойства материала. Нормативная документация, стабильность качества и отслеживаемость также становятся все более важными по мере продвижения проекта от ранней стадии исследований к разработке и регистрации продукта.

Hydroxyapatite is an important biomaterial platform that can be explored across a range of medical device development directions, including:

• Материалы для восстановления костей
• Стоматологические биоматериалы
• Медицинские покрытия
• Системы композитных биоматериалов
• Платформы из пористых микросфер гидроксиапатита

Pacific Kangtai продолжает расширять свой портфель гидроксиапатитовых материалов с частицами различных размеров и морфологий для удовлетворения различных технических требований и требований к рецептуре.

Для клиентов, разрабатывающих медицинские устройства на основе HAp в Китае, наша команда может предоставить соответствующую техническую документацию, спецификации продукции, сертификаты подлинности и информацию о нормативной поддержке в соответствии с требованиями проекта.

Medical Device Master File Registration No.: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.