Компания Pacific Kangtai завершила регистрацию мастер-файла медицинского оборудования для рекомбинантной супероксиддисмутазы 

Сырье rh-SOD собственной разработки достигает нового рубежа регулирования в Китае

Цзинань, Китай — Компания Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завершила регистрацию мастер-файла медицинского оборудования для сырья собственной разработки — рекомбинантной супероксиддисмутазы (rh-SOD) в Китае.

Зарегистрированный мастер-файл идентифицируется как:

Регистрационный номер основного файла медицинского оборудования: M2026252-000

Регистрация прошла через Центр оценки медицинского оборудования (CMDE) Национального управления медицинской продукции (NMPA).

Это знаменует собой еще одну важную веху в сфере регулирования портфеля медицинского сырья Pacific Kangtai и еще больше укрепляет структуру документации, доступную для клиентов, оценивающих рекомбинантный СОД в проектах разработки медицинского оборудования.

Рекомбинантная супероксиддисмутаза является одним из ключевых функциональных сырьевых материалов компании Pacific Kangtai. Компания продолжает разрабатывать стандартизированные системы сырья и сопутствующую техническую документацию, чтобы лучше обслуживать производителей медицинского оборудования, научно-исследовательские группы и отраслевых партнеров.

После завершения регистрации мастер-файла компания Pacific Kangtai продолжит совершенствовать свои возможности регулирования, качества и технической поддержки для последующих проектов по разработке и регистрации продуктов.

Для клиентов, заинтересованных в оценке рекомбинантного сырья СОД, компания может предоставить соответствующие спецификации продукта, сертификаты подлинности, техническую документацию и поддержку проекта в соответствии с конкретными требованиями.

Регистрационный номер основного файла медицинского оборудования: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Цзинань) Co., Ltd.