Pacific Kangtai dokončil registráciu hlavného súboru lekárskeho zariadenia pre bioaktívne sklo 

Vlastná surovina Bioaktívneho skla dosiahla v Číne nový regulačný míľnik

JINAN, Čína – Spoločnosť Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dokončila registráciu hlavného súboru zdravotníckych pomôcok pre svoju vlastnú surovinu Bioaktívne sklo v Číne.

Hlavný súbor je zaregistrovaný pod:

Registračné číslo hlavného súboru zdravotníckeho zariadenia: M2026330-000

Táto registrácia predstavuje ďalší dôležitý regulačný míľnik pre portfólio medicínskych surovín spoločnosti Pacific Kangtai a ďalej posilňuje technickú a regulačnú dokumentáciu dostupnú výrobcom zdravotníckych pomôcok a tímom výskumu a vývoja, ktoré hodnotia bioaktívne sklo pre vývoj produktov v Číne.

Bioaktívne sklo je dôležitý funkčný biomateriál, ktorý možno preskúmať pre rôzne smery vývoja zdravotníckych pomôcok, vrátane materiálov na opravu kostí, zubných materiálov, povlakov implantátov a kompozitných biomateriálových systémov.

Pre vývojárov zdravotníckych pomôcok zahŕňa hodnotenie suroviny nielen materiálové zloženie, veľkosť častíc a funkčné vlastnosti, ale aj dokumentáciu, konzistentnosť kvality a sledovateľnosť počas celého procesu vývoja produktu a registrácie.

Dokončenie registrácie hlavného súboru ďalej zvyšuje schopnosť spoločnosti Pacific Kangtai podporovať zákazníkov pri vývoji a regulačnom hodnotení zdravotníckych pomôcok na báze bioaktívneho skla.

Pacific Kangtai pokračuje vo vývoji a zlepšovaní svojho portfólia biomateriálov vrátane bioaktívneho skla, hydroxyapatitu a rekombinantných funkčných surovín, pričom posilňuje súvisiace systémy kvality a regulačnej dokumentácie.

Zákazníkom, ktorí majú záujem o hodnotenie bioaktívneho skla pre aplikácie zdravotníckych pomôcok, je možné poskytnúť príslušné špecifikácie produktu, pravosť pravosti, technickú dokumentáciu a projektovú podporu podľa špecifických požiadaviek na vývoj.

Registračné číslo hlavného súboru zdravotníckeho zariadenia: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.