Pacific Kangtai dokončil registráciu hlavného súboru lekárskeho zariadenia pre hydroxyapatit 

Spoločnosť Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dokončila registráciu hlavného súboru zdravotníckych pomôcok pre svoju surovinu Hydroxyapatit (HAp) v Číne.

Hlavný súbor hydroxyapatitu je zaregistrovaný pod:

Registračné číslo hlavného súboru zdravotníckej pomôcky: M2026075-000

Tento míľnik ďalej posilňuje regulačnú dokumentáciu dostupnú pre zákazníkov hodnotiacich hydroxyapatitové suroviny pre projekty vývoja a registrácie zdravotníckych pomôcok v Číne.

Pre výrobcov zdravotníckych pomôcok a tímy výskumu a vývoja biomateriálov zahŕňa hodnotenie surovín viac ako veľkosť častíc, morfológiu a vlastnosti materiálu. Regulačná dokumentácia, konzistentnosť kvality a sledovateľnosť sa tiež stávajú čoraz dôležitejšími, pretože projekt postupuje od počiatočného výskumu k vývoju a registrácii produktov.

Hydroxyapatit je dôležitá biomateriálová platforma, ktorú možno preskúmať v celom rade smerov vývoja zdravotníckych pomôcok, vrátane:

• Materiály na opravu kostí
• Zubné biomateriály
• Lekárske nátery
• Kompozitné biomateriálové systémy
• Pórovité hydroxyapatitové mikroguľôčkové platformy

Pacific Kangtai pokračuje v rozširovaní svojho portfólia hydroxyapatitových materiálov s rôznymi veľkosťami častíc a morfológiou na podporu rôznych technických požiadaviek a požiadaviek na zloženie.

Zákazníkom, ktorí v Číne vyvíjajú zdravotnícke zariadenia založené na HAp, môže náš tím poskytnúť relevantnú technickú dokumentáciu, špecifikácie produktov, pravosť pravosti a informácie o regulačnej podpore podľa požiadaviek projektu.

Registračné číslo hlavného súboru zdravotníckej pomôcky: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.