Pacific Kangtai dokončil registráciu hlavného súboru lekárskeho zariadenia pre rekombinantnú superoxiddismutázu 

Vlastne vyvinutá surovina rh-SOD dosahuje v Číne nový regulačný míľnik

JINAN, Čína – Pacifická spoločnosť Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dokončila registráciu hlavného súboru zdravotníckych pomôcok pre svoju interne vyvinutú surovinu rekombinantnej superoxiddismutázy (rh-SOD) v Číne.

Registrovaný hlavný súbor je identifikovaný ako:

Registračné číslo hlavného súboru zdravotníckej pomôcky: M2026252-000

Registrácia bola dokončená prostredníctvom Centrum pre hodnotenie zdravotníckych pomôcok (CMDE) Národnej správy medicínskych produktov (NMPA).

Toto predstavuje ďalší dôležitý regulačný míľnik pre portfólio medicínskych surovín spoločnosti Pacific Kangtai a ďalej posilňuje dokumentačný rámec dostupný pre zákazníkov, ktorí hodnotia rekombinantné SOD v projektoch vývoja zdravotníckych pomôcok.

Rekombinantná superoxiddismutáza je jednou z kľúčových funkčných surovín Pacific Kangtai. Spoločnosť pokračuje vo vývoji štandardizovaných systémov surovín a podpornej technickej dokumentácie, aby lepšie slúžila výrobcom zdravotníckych pomôcok, tímom výskumu a vývoja a priemyselným partnerom.

Po dokončení registrácie hlavného súboru bude Pacific Kangtai pokračovať v zlepšovaní svojich možností regulácie, kvality a technickej podpory pre následné projekty vývoja produktov a registrácie.

Zákazníkom, ktorí majú záujem o hodnotenie rekombinantných surovín SOD, môže spoločnosť poskytnúť príslušné špecifikácie produktu, pravosť pravosti, technickú dokumentáciu a projektovú podporu podľa špecifických požiadaviek.

Registračné číslo hlavného súboru zdravotníckej pomôcky: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.