Pacific Kangtai dokonča registracijo glavne datoteke medicinskih pripomočkov za bioaktivno steklo 

Interna surovina Bioactive Glass je na Kitajskem dosegla nov regulativni mejnik

JINAN, Kitajska — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. je dokončal registracijo glavne datoteke medicinskih pripomočkov za svoje interne surovine bioaktivnega stekla na Kitajskem.

Glavna datoteka je registrirana pod:

Registracijska številka glavne datoteke medicinskih pripomočkov: M2026330-000

Ta registracija predstavlja še en pomemben regulativni mejnik za portfelj medicinskih surovin podjetja Pacific Kangtai in dodatno krepi tehnično in regulativno dokumentacijo, ki je na voljo proizvajalcem medicinskih pripomočkov ter skupinam za raziskave in razvoj, ki ocenjujejo bioaktivno steklo za razvoj izdelkov na Kitajskem.

Bioaktivno steklo je pomemben funkcionalni biomaterial, ki ga je mogoče raziskati za različne smeri razvoja medicinskih pripomočkov, vključno z materiali za popravilo kosti, zobnimi materiali, prevlekami za vsadke in sistemi kompozitnih biomaterialov.

Za razvijalce medicinskih pripomočkov vrednotenje surovine ne vključuje samo materialne sestave, velikosti delcev in funkcionalnih lastnosti, temveč tudi dokumentacijo, doslednost kakovosti in sledljivost v celotnem procesu razvoja izdelka in registracije.

Dokončanje registracije glavne datoteke še povečuje sposobnost podjetja Pacific Kangtai za podporo strankam pri razvoju in regulativnem vrednotenju medicinskih pripomočkov na osnovi bioaktivnega stekla.

Pacific Kangtai še naprej razvija in izboljšuje svoj portfelj biomaterialov, vključno z bioaktivnim steklom, hidroksiapatitom in rekombinantnimi funkcionalnimi surovinami, hkrati pa krepi povezane sisteme kakovosti in regulativne dokumentacije.

Strankam, ki jih zanima ocenjevanje bioaktivnega stekla za aplikacije v medicini, je mogoče zagotoviti ustrezne specifikacije izdelka, potrdilo o originalnosti, tehnično dokumentacijo in projektno podporo v skladu s posebnimi razvojnimi zahtevami.

Registracijska številka glavne datoteke medicinskih pripomočkov: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.