Pacific Kangtai dokončal registracijo glavne datoteke medicinskih pripomočkov za rekombinantno superoksid dismutazo 

Lastno razvita surovina rh-SOD dosega nov regulativni mejnik na Kitajskem

JINAN, Kitajska — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. je dokončal registracijo glavne datoteke medicinskih pripomočkov za lastno razvito surovino rekombinantne superoksid dismutaze (rh-SOD) na Kitajskem.

Registrirana glavna datoteka je identificirana kot:

Registracijska številka glavne datoteke medicinskih pripomočkov: M2026252-000

Registracija je bila zaključena prek Center za vrednotenje medicinskih pripomočkov (CMDE) Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA).

To pomeni še en pomemben regulativni mejnik za portfelj medicinskih surovin podjetja Pacific Kangtai in dodatno krepi dokumentacijski okvir, ki je na voljo strankam, ki ocenjujejo rekombinantno SOD v projektih razvoja medicinskih pripomočkov.

Rekombinantna superoksid dismutaza je ena ključnih funkcionalnih surovin Pacific Kangtai. Podjetje še naprej razvija standardizirane sisteme surovin in podporno tehnično dokumentacijo, da bi bolje služilo proizvajalcem medicinskih pripomočkov, skupinam za raziskave in razvoj ter industrijskim partnerjem.

Po zaključku registracije glavne datoteke bo Pacific Kangtai še naprej izboljševal svoje regulativne, kakovostne in tehnične podporne zmogljivosti za nadaljnji razvoj izdelkov in projekte registracije.

Za stranke, ki jih zanima ocenjevanje rekombinantnih surovin SOD, lahko podjetje zagotovi ustrezne specifikacije izdelka, potrdilo o originalnosti, tehnično dokumentacijo in projektno podporo v skladu s posebnimi zahtevami.

Registracijska številka glavne datoteke medicinskih pripomočkov: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.