Pacific Kangtai dokonča registracijo glavne datoteke medicinskih pripomočkov za hidroksiapatit 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. je dokončal registracijo glavne datoteke medicinskih pripomočkov za svojo surovino hidroksiapatit (HAp) na Kitajskem.

Glavna datoteka hidroksiapatita je registrirana pod:

Registracijska številka glavne datoteke medicinskih pripomočkov: M2026075-000

Ta mejnik dodatno krepi regulativno dokumentacijo, ki je na voljo strankam, ki ocenjujejo surovine hidroksiapatita za projekte razvoja in registracije medicinskih pripomočkov na Kitajskem.

Za proizvajalce medicinskih pripomočkov in skupine za raziskave in razvoj biomaterialov vrednotenje surovin vključuje več kot le velikost delcev, morfologijo in lastnosti materiala. Regulativna dokumentacija, doslednost kakovosti in sledljivost prav tako postajajo čedalje pomembnejši, ko projekt napreduje od raziskave v zgodnji fazi do razvoja in registracije izdelka.

Hidroksiapatit je pomembna platforma za biomaterial, ki jo je mogoče raziskati v različnih smereh razvoja medicinskih pripomočkov, vključno z:

• Materiali za popravilo kosti
• Zobni biomateriali
• Medicinski premazi
• Kompozitni biomaterialni sistemi
• Platforme mikrosfer iz poroznega hidroksiapatita

Pacific Kangtai še naprej širi svoj portfelj hidroksiapatitnih materialov z različnimi velikostmi delcev in morfologijami, da podpira različne tehnične in formulacijske zahteve.

Strankam, ki na Kitajskem razvijajo medicinske pripomočke, ki temeljijo na HAp, lahko naša ekipa zagotovi ustrezno tehnično dokumentacijo, specifikacije izdelka, potrdilo o originalnosti in regulativne podporne informacije v skladu z zahtevami projekta.

Registracijska številka glavne datoteke medicinskih pripomočkov: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.