Pacific Kangtai përfundon regjistrimin e skedarit master të pajisjes mjekësore për xhamin bioaktiv 

Lënda e parë e qelqit bioaktive e brendshme arrin një moment historik të ri rregullator në Kinë

JINAN, Kinë — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ka përfunduar regjistrimin e dosjes Master të Pajisjes Mjekësore për lëndën e saj të parë të qelqit bioaktiv në Kinë.

Dosja kryesore është e regjistruar në:

Nr. i regjistrimit të dosjes kryesore të pajisjes mjekësore: M2026330-000

Ky regjistrim përfaqëson një tjetër moment historik të rëndësishëm rregullator për portofolin e lëndëve të para mjekësore të Paqësorit Kangtai dhe forcon më tej dokumentacionin teknik dhe rregullator të disponueshëm për prodhuesit e pajisjeve mjekësore dhe ekipet e R&D që vlerësojnë Qelqin Bioaktiv për zhvillimin e produktit në Kinë.

Xhami bioaktiv është një biomaterial i rëndësishëm funksional që mund të eksplorohet për një sërë drejtimesh të zhvillimit të pajisjeve mjekësore, duke përfshirë materialet e riparimit të kockave, materialet dentare, veshjet e implanteve dhe sistemet e përbërë të biomaterialeve.

Për zhvilluesit e pajisjeve mjekësore, vlerësimi i një lënde të parë përfshin jo vetëm përbërjen e materialit, madhësinë e grimcave dhe vetitë funksionale, por gjithashtu dokumentacionin, konsistencën e cilësisë dhe gjurmueshmërinë gjatë gjithë procesit të zhvillimit dhe regjistrimit të produktit.

Përfundimi i regjistrimit të skedarit kryesor rrit më tej aftësinë e Pacific Kangtai për të mbështetur klientët në zhvillimin dhe vlerësimin rregullator të pajisjeve mjekësore me bazë xhami bioaktive.

Pacific Kangtai vazhdon të zhvillojë dhe përmirësojë portofolin e tij të biomaterialeve, duke përfshirë qelqin bioaktiv, hidroksiapatitin dhe lëndët e para funksionale rekombinante, duke forcuar cilësinë e lidhur dhe sistemet e dokumentacionit rregullator.

Për klientët e interesuar në vlerësimin e xhamit bioaktiv për aplikimet e pajisjeve mjekësore, specifikimet përkatëse të produktit, COA, dokumentacioni teknik dhe mbështetja e projektit mund të ofrohen sipas kërkesave specifike të zhvillimit.

Nr. i regjistrimit të dosjes kryesore të pajisjes mjekësore: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.