Pacific Kangtai përfundon regjistrimin e skedarit kryesor të pajisjes mjekësore për superoksid dismutazën rekombinante 

Lënda e parë rh-SOD e zhvilluar në shtëpi arrin një moment historik të ri rregullator në Kinë

JINAN, Kinë — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ka përfunduar regjistrimin e dosjes Master të Pajisjes Mjekësore për lëndën e parë të saj të zhvilluar në shtëpi me Superoksid Dismutazë Rekombinante (rh-SOD) në Kinë.

Dosja kryesore e regjistruar identifikohet si:

Nr. i regjistrimit të dosjes kryesore të pajisjes mjekësore: M2026252-000

Regjistrimi u krye përmes Qendra për Vlerësimin e Pajisjeve Mjekësore (CMDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA).

Kjo shënon një tjetër moment historik të rëndësishëm rregullator për portofolin e lëndëve të para mjekësore të Paqësorit Kangtai dhe forcon më tej kornizën e dokumentacionit të disponueshëm për klientët që vlerësojnë SOD rekombinante në projektet e zhvillimit të pajisjeve mjekësore.

Superoksid dismutaza rekombinante është një nga lëndët e para kryesore funksionale të Paqësorit Kangtai. Kompania vazhdon të zhvillojë sisteme të standardizuara të lëndëve të para dhe dokumentacionin teknik mbështetës për t'i shërbyer më mirë prodhuesve të pajisjeve mjekësore, ekipeve të R&D dhe partnerëve të industrisë.

Me përfundimin e regjistrimit të skedarit kryesor, Pacific Kangtai do të vazhdojë të përmirësojë aftësitë e tij rregullatore, cilësore dhe mbështetëse teknike për projektet e zhvillimit dhe regjistrimit të produkteve në rrjedhën e poshtme.

Për klientët e interesuar në vlerësimin e lëndëve të para rekombinante SOD, kompania mund të ofrojë specifikimet përkatëse të produktit, COA, dokumentacionin teknik dhe mbështetjen e projektit sipas kërkesave specifike.

Nr. i regjistrimit të dosjes kryesore të pajisjes mjekësore: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.