Pacific Kangtai përfundon regjistrimin e skedarit master të pajisjes mjekësore për hidroksiapatit 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ka përfunduar regjistrimin e dosjes master të pajisjes mjekësore për lëndën e saj të parë Hydroxyapatite (HAp) në Kinë.

Skedari kryesor i hidroksiapatitit është i regjistruar në:

Nr. i regjistrimit të dosjes kryesore të pajisjes mjekësore: M2026075-000

Ky moment historik forcon më tej dokumentacionin rregullator të disponueshëm për klientët që vlerësojnë lëndët e para të hidroksiapatitit për projektet e zhvillimit dhe regjistrimit të pajisjeve mjekësore në Kinë.

Për prodhuesit e pajisjeve mjekësore dhe ekipet e kërkimit dhe zhvillimit të biomaterialeve, vlerësimi i lëndës së parë përfshin më shumë se madhësinë e grimcave, morfologjinë dhe vetitë e materialit. Dokumentacioni rregullator, qëndrueshmëria e cilësisë dhe gjurmueshmëria gjithashtu bëhen gjithnjë e më të rëndësishme ndërsa një projekt përparon nga kërkimi në fazën e hershme drejt zhvillimit dhe regjistrimit të produktit.

Hidroksiapatiti është një platformë e rëndësishme biomaterial që mund të eksplorohet në një sërë drejtimesh të zhvillimit të pajisjeve mjekësore, duke përfshirë:

• Materialet për riparimin e kockave
• Biomaterialet dentare
• Veshje mjekësore
• Sistemet e përbëra të biomaterialeve
• Platformat poroze të mikrosferës së hidroksiapatitit

Pacific Kangtai vazhdon të zgjerojë portofolin e tij të materialeve hidroksiapatite me madhësi dhe morfologji të ndryshme të grimcave për të mbështetur kërkesa të ndryshme teknike dhe formulimi.

Për klientët që zhvillojnë pajisje mjekësore të bazuara në HAp në Kinë, ekipi ynë mund të sigurojë dokumentacionin teknik përkatës, specifikimet e produktit, COA dhe informacionin e mbështetjes rregullatore sipas kërkesave të projektit.

Nr. i regjistrimit të dosjes kryesore të pajisjes mjekësore: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.