Пацифиц Кангтаи завршава регистрацију главног фајла медицинског уређаја за биоактивно стакло 

Ин-хоусе биоактивно стакло сировина достиже нову регулаторну прекретницу у Кини

ЏИНАН, Кина — Пацифиц Кангтаи Сциентифиц Инструментс (Јинан) Цо., Лтд. је завршила регистрацију главног фајла медицинског уређаја за своју интерну сировину за биоактивно стакло у Кини.

Главни фајл је регистрован под:

Регистрациони број главног досијеа медицинског уређаја: М2026330-000

Ова регистрација представља још једну важну регулаторну прекретницу за портфељ медицинских сировина компаније Пацифиц Кангтаи и додатно јача техничку и регулаторну документацију која је доступна произвођачима медицинских уређаја и тимовима за истраживање и развој који процењују биоактивно стакло за развој производа у Кини.

Биоактивно стакло је важан функционални биоматеријал који се може истражити за различите правце развоја медицинских уређаја, укључујући материјале за поправку костију, зубне материјале, облоге за имплантате и композитне системе биоматеријала.

За програмере медицинских уређаја, процена сировог материјала не укључује само састав материјала, величину честица и функционална својства, већ и документацију, доследност квалитета и следљивост током процеса развоја и регистрације производа.

Завршетак регистрације главне датотеке додатно побољшава способност Пацифиц Кангтаи-а да подржи клијенте у развоју и регулаторној евалуацији медицинских уређаја на бази биоактивног стакла.

Пацифиц Кангтаи наставља да развија и унапређује свој портфолио биоматеријала, укључујући биоактивно стакло, хидроксиапатит и рекомбинантне функционалне сировине, док јача повезане системе квалитета и регулаторне документације.

За купце заинтересоване за процену биоактивног стакла за апликације медицинских уређаја, релевантне спецификације производа, ЦОА, техничка документација и подршка пројекту могу бити обезбеђени у складу са специфичним развојним захтевима.

Регистрациони број главног досијеа медицинског уређаја: М2026330-000

Пацифиц Кангтаи Сциентифиц Инструментс (Јинан) Цо., Лтд.