Пацифиц Кангтаи завршава регистрацију главног фајла медицинског уређаја за хидроксиапатит 

Пацифиц Кангтаи Сциентифиц Инструментс (Јинан) Цо., Лтд. је завршио регистрацију главног фајла медицинског уређаја за своју хидроксиапатитну (ХАп) сировину у Кини.

Главна датотека Хидроксиапатита је регистрована под:

Регистрациони број главног досијеа медицинског уређаја: М2026075-000

Ова прекретница додатно јача регулаторну документацију која је доступна купцима који процењују хидроксиапатитне сировине за развој медицинских уређаја и пројекте регистрације у Кини.

За произвођаче медицинских уређаја и тимове за истраживање и развој биоматеријала, процена сировина укључује више од величине честица, морфологије и својстава материјала. Регулаторна документација, доследност квалитета и следљивост такође постају све важнији како пројекат напредује од истраживања у раној фази ка развоју и регистрацији производа.

Хидроксиапатит је важна платформа биоматеријала која се може истражити у низу праваца развоја медицинских уређаја, укључујући:

• Материјали за поправку костију
• Дентални биоматеријали
• Медицински премази
• Композитни системи биоматеријала
• Порозне хидроксиапатитне микросферне платформе

Пацифиц Кангтаи наставља да проширује свој портфељ хидроксиапатитних материјала са различитим величинама честица и морфологијама како би подржао различите техничке и формулационе захтеве.

За купце који развијају медицинске уређаје засноване на ХАп-у у Кини, наш тим може да обезбеди релевантну техничку документацију, спецификације производа, ЦОА и информације о регулаторној подршци у складу са захтевима пројекта.

Регистрациони број главног досијеа медицинског уређаја: М2026075-000

Пацифиц Кангтаи Сциентифиц Инструментс (Јинан) Цо., Лтд.