Пацифиц Кангтаи завршио регистрацију главног фајла медицинског уређаја за рекомбинантну супероксид дисмутазу 

Ин-хоусе развијена рх-СОД сировина достиже нову регулаторну прекретницу у Кини

ЏИНАН, Кина — Пацифиц Кангтаи Сциентифиц Инструментс (Јинан) Цо., Лтд. је завршила регистрацију главног фајла медицинског уређаја за сировину рекомбинантну супероксид дисмутазу (рх-СОД) развијену у компанији у Кини.

Регистровани мастер фајл је идентификован као:

Регистрациони број главног досијеа медицинског уређаја: М2026252-000

Регистрација је обављена преко Центар за процену медицинских уређаја (ЦМДЕ) Националне администрације за медицинске производе (НМПА).

Ово означава још једну важну регулаторну прекретницу за портфељ медицинских сировина компаније Пацифиц Кангтаи и додатно јача документациони оквир који је доступан купцима који процењују рекомбинантни СОД у пројектима развоја медицинских уређаја.

Рекомбинантна супероксид дисмутаза је једна од кључних функционалних сировина Пацифиц Кангтаија. Компанија наставља да развија стандардизоване системе сировина и пратећу техничку документацију како би боље служила произвођачима медицинских уређаја, тимовима за истраживање и развој и индустријским партнерима.

Са завршетком регистрације главног фајла, Пацифиц Кангтаи ће наставити да унапређује своје регулаторне, квалитетне и техничке могућности подршке за развој производа и пројекте регистрације.

За купце заинтересоване за процену рекомбинантних СОД сировина, компанија може да обезбеди релевантне спецификације производа, ЦОА, техничку документацију и подршку пројекту према специфичним захтевима.

Регистрациони број главног досијеа медицинског уређаја: М2026252-000

Пацифиц Кангтаи Сциентифиц Инструментс (Јинан) Цо., Лтд.