Pacific Kangtai slutför registrering av masterfil för medicinsk utrustning för bioaktivt glas 

In-house bioaktivt glasråvara når en ny regulatorisk milstolpe i Kina

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. har slutfört registreringen av Medical Device Master File för sitt interna bioaktiva glasråmaterial i Kina.

Huvudfilen är registrerad under:

Medical Device Master File Registration No.: M2026330-000

Denna registrering representerar ytterligare en viktig regulatorisk milstolpe för Pacific Kangtais medicinska råvaruportfölj och stärker ytterligare den tekniska och regulatoriska dokumentationen som är tillgänglig för tillverkare av medicintekniska produkter och FoU-team som utvärderar Bioactive Glass för produktutveckling i Kina.

Bioaktivt glas är ett viktigt funktionellt biomaterial som kan utforskas för en mängd olika utvecklingsriktningar för medicinsk utrustning, inklusive benreparationsmaterial, dentala material, implantatbeläggningar och kompositbiomaterialsystem.

För utvecklare av medicintekniska produkter innebär utvärderingen av en råvara inte bara materialsammansättning, partikelstorlek och funktionella egenskaper, utan även dokumentation, kvalitetskonsistens och spårbarhet genom hela produktutvecklings- och registreringsprocessen.

Slutförandet av huvudfilregistreringen förbättrar ytterligare Pacific Kangtais förmåga att stödja kunder i utvecklingen och regulatorisk utvärdering av Bioactive Glass-baserad medicinsk utrustning.

Pacific Kangtai fortsätter att utveckla och förbättra sin biomaterialportfölj, inklusive bioaktivt glas, hydroxiapatit och rekombinanta funktionella råmaterial, samtidigt som de stärker de tillhörande kvalitets- och regulatoriska dokumentationssystemen.

För kunder som är intresserade av att utvärdera Bioactive Glass för medicintekniska applikationer kan relevanta produktspecifikationer, COA, teknisk dokumentation och projektstöd tillhandahållas enligt specifika utvecklingskrav.

Medical Device Master File Registration No.: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.