Pacific Kangtai slutför registrering av masterfil för medicinsk utrustning för rekombinant superoxiddismutas 

Egenutvecklat rh-SOD-råmaterial når en ny regulatorisk milstolpe i Kina

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. har slutfört registreringen av Medical Device Master File för sitt egenutvecklade Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) råmaterial i Kina.

Den registrerade huvudfilen identifieras som:

Medical Device Master File Registration No.: M2026252-000

Registreringen genomfördes genom Center for Medical Device Evaluation (CMDE) vid National Medical Products Administration (NMPA).

Detta markerar ytterligare en viktig regulatorisk milstolpe för Pacific Kangtais portfölj av medicinska råvaror och stärker ytterligare den dokumentationsram som är tillgänglig för kunder som utvärderar rekombinant SOD i utvecklingsprojekt för medicintekniska produkter.

Rekombinant Superoxide Dismutase är ett av Pacific Kangtais viktigaste funktionella råvaror. Företaget fortsätter att utveckla standardiserade råmaterialsystem och stödjande teknisk dokumentation för att bättre betjäna medicintekniska tillverkare, FoU-team och industripartners.

Med slutförandet av huvudfilregistreringen kommer Pacific Kangtai att fortsätta att förbättra sina regulatoriska, kvalitets- och tekniska supportmöjligheter för nedströms produktutveckling och registreringsprojekt.

För kunder som är intresserade av att utvärdera rekombinanta SOD-råvaror kan företaget tillhandahålla relevanta produktspecifikationer, COA, teknisk dokumentation och projektstöd enligt specifika krav.

Medical Device Master File Registration No.: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.