
2026-09-29
Syntetiskt 45S5 bioaktivt glas är en specifik formulering av smälthärlett bioaktivt glas, ursprungligen utvecklat av Larry Hench, kännetecknat av dess förmåga att binda direkt med levande ben och mjukvävnad. Detta material innehåller 45% SiO2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO och 6% P2O5 i vikt. Det är guldstandarden för benregenereringstillämpningar, inklusive bevarande av dentala alveolära åsar, ortopediska hålrumsfyllmedel och sårvårdsförband. Högren syntetiska 45S5 granulat, pulver och byggnadsställningar som uppfyller strikta standarder för medicinsk utrustning (ISO 13485) är avgörande för dessa applikationer. Våra tillverkningspartner säkerställer konsekvent partikelstorleksfördelning, steril förpackning och reproducerbar bioaktivitet, vilket gör detta material till det föredragna valet för B2B medicintekniska företag och forskningsinstitutioner som behöver pålitliga råvaror för regenerativ medicin.
Bioaktivt glas 45S5 representerar en unik klass av biomaterial som interagerar fysiologiskt med värdmiljön. Till skillnad från inerta implantat som titan eller polyeten, som bildar en fibrös kapsel för att isolera sig från kroppen, bildar 45S5 bioaktivt glas en stark kemisk bindning med ben. Termen "45S5" hänvisar till dess sammansättning: 45 viktprocent kiseldioxid (SiO₂) och ett 5:1 molförhållande mellan kalcium och fosfor. Denna specifika stökiometri är avgörande för att utlösa det biologiska svaret som krävs för osteokonduktion och osteostimulering.
Den "syntetiska" beteckningen skiljer denna produkt från naturliga mineralderivat. Den produceras genom en kontrollerad smältsläckningsprocess, vilket säkerställer hög renhet och frånvaro av biologiska föroreningar. Detta syntetiska ursprung är avgörande för regelefterlevnad på medicinska marknader, där spårbarhet och konsekvens är avgörande. För tillverkare av bentransplantatersättningar är grunden för produktsäkerhet och effektivitet att ha en pålitlig källa till ISO-certifierat 45S5-råmaterial.
45S5 upptäcktes 1969 och var det första materialet som visades binda till ben. Dess sammansättning ligger inom ett smalt fönster av det ternära systemet SiO2-Na2O-CaO-P2O5. Att avvika från denna exakta formel kan resultera i ett material som antingen är för lösligt (löser sig innan ben bildas) eller för stabilt (misslyckas med att frigöra de joner som krävs för genaktivering). Tillverkningsprotokollen följer strikt denna ursprungliga formulering samtidigt som den optimerar den fysiska formen för moderna kirurgiska tillämpningar.
Att förstå verkningsmekanismen är avgörande för ingenjörer och produktutvecklare som designar medicinsk utrustning. Bioaktiviteten hos 45S5 är inte passiv; det är en dynamisk, tidsberoende sekvens av kemiska reaktioner som sker i gränsytan mellan glaset och fysiologiska vätskor. Denna process förvandlar glasytan till en biologiskt aktiv byggnadsställning som stöder cellvidhäftning och -proliferation.
Vid kontakt med kroppsvätskor byter alkalijoner (Na⁺ och K⁺) från glaset med protoner (H⁺) eller hydroniumjoner (H₃O⁺) från vätskan. Detta snabba utbyte leder till en lokal ökning av pH och bildandet av silanol (Si-OH) grupper på glasytan. Detta steg är kritiskt eftersom det förbereder ytan för efterföljande reaktioner och frigör joner som har visat sig uppreglera osteogena gener i omgivande celler.
Förlusten av alkalijoner destabiliserar kiseldioxidnätverket. Siloxan (Si-O-Si) bindningar går sönder, vilket leder till kondensation av silanolgrupper till ett poröst silikarikt gelskikt. Detta gelskikt fungerar som en mall för nästa steg. Porositeten hos detta lager möjliggör infiltration av proteiner och celler, vilket underlättar integration med värdvävnaden.
Kalcium- (Ca²⁺) och fosfatjoner (PO₄3⁻) migrerar från bulkglaset och den omgivande vätskan till ytan. De ackumuleras på det silikarika gelskiktet och bildar en amorf kalciumfosfatfilm. Detta steg drivs av övermättnaden av dessa joner i den omedelbara mikromiljön som skapas av det upplösande glaset.
Det amorfa kalciumfosfatskiktet kristalliseras till hydroxikarbonatapatit (HCA). HCA liknar kemiskt och strukturellt mineralfasen i mänskligt ben. Detta HCA-skikt är nyckeln till bindning. Det ger en yta som benbildande celler (osteoblaster) känner igen som "själv", vilket gör att de kan fästa, sprida och deponera nytt kollagen och benmatris. Detta resulterar i en direkt kemisk bindning mellan implantatet och benet, utan någon mellanliggande fibrös vävnad.

Inom industrin för medicintekniska produkter och estetisk medicin påverkar kvaliteten på råvaror direkt patientsäkerhet, myndighetsgodkännande och kliniska resultat. Att säkerställa integriteten hos syntetiskt 45S5 bioaktivt glas kräver mer än bara tillverkningskapacitet; det kräver en robust, transparent och vetenskapligt rigorös försörjningskedja.
Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd., med huvudkontor i Jinan, Shandong-provinsen, fungerar som en specialiserad leverantör av högpresterande råvaror, och fungerar som en pålitlig möjliggörare för innovation över den globala värdekedjan för personlig vård och estetisk medicin. Som ett dotterbolag till Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., är företaget dedikerat till forskning, utvecklingsstöd och kommersialisering av bioaktiva teknologier.
Till skillnad från traditionella tillverkare fungerar Jinan Meiyi Biotechnology som en strategisk inköps- och kvalitetssäkrad distributionspartner. Företaget ägnar sig inte själv åt råvarutillverkning utan utnyttjar ett väletablerat globalt nätverk av leveranskedjor för att upprätthålla långsiktiga samarbetsrelationer med internationellt erkända, ISO-certifierade leverantörer. Denna modell säkerställer konsekvent tillgång till tekniskt avancerade, regelkompatibla och vetenskapligt validerade material som Synthetic 45S5 Bioactive Glass.
Bioaktiviteten hos 45S5 är mycket känslig för föroreningar. Spårmängder av tungmetaller eller inkonsekventa oxidförhållanden kan hämma bentillväxt eller orsaka negativa vävnadsreaktioner. Jinan Meiyi Biotechnologys ramverk för kvalitetssäkring fokuserar på leverantörskvalificering, dokumentationsspårbarhet och verifiering av specifikationer på batchnivå. Alla råvaror genomgår en omfattande utvärdering innan de tas med i portföljen, med urvalskriterier grundade på effektivitetsdata, stabilitetsprofiler och kompatibilitet med moderna formuleringsstandarder.
Varje sats av 45S5 bioaktivt glas åtföljs av fullständiga tekniska underlag, inklusive analyscertifikat (CoA), materialsäkerhetsdatablad (MSDS) och regulatoriska statussammanfattningar. Full spårbarhet bibehålls, vilket gör att kunderna kan spåra alla färdiga produkter tillbaka till sina specifika råmaterialpartier. Denna nivå av transparens minskar inköpskomplexiteten för FoU-laboratorier, CDMO:er och estetiska kliniker, vilket gör det möjligt för dem att upprätthålla fullt förtroende för materialkonsistens och regleringsberedskap.
Syntesen av 45S5 involverar smältning av de råa oxiderna vid höga temperaturer (vanligtvis över 1300°C) för att säkerställa homogenitet. Det smälta glaset kyls sedan snabbt för att förhindra kristallisation, vilket resulterar i en amorf struktur. Kristallina faser är oönskade eftersom de ändrar upplösningshastigheten och bioaktiviteten. Våra partnertillverkningsanläggningar använder hårt kontrollerade termiska processparametrar med automatiserade återkopplingssystem för att säkerställa att varje partikel verkligen är amorf.
Bioaktivt glas används sällan som bulkmonoliter i modern medicin. Det bearbetas vanligtvis till partiklar för injicerbara ämnen, kitt eller beläggningar. Genom våra strategiska partnerskap erbjuder vi exakta fräsnings- och siktningstjänster för att uppnå specifika partikelstorleksfördelningar (PSD). Oavsett om du behöver submikronpulver för kompositförstärkning eller 300-800 µm granulat för fyllning av benhålrum, säkerställer våra PSD-kontroller konsekventa hanteringsegenskaper och klinisk prestanda.
För FoU-team och inköpsspecialister är det viktigt att förstå de tekniska specifikationerna för Synthetic 45S5 för produktdesign. Följande tabell beskriver standardegenskaperna för vårt ISO-certifierade material. Anpassade specifikationer är tillgängliga på begäran för specialiserade applikationer.
| Egendom | Specifikation / värde | Betydelse |
|---|---|---|
| Kemisk sammansättning (vikt%) | 45% SiO2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO, 6% P2O5 | Definierar det bioaktiva fönstret; säkerställer HCA-bildning. |
| Struktur | Amorf (icke-kristallin) | Viktigt för förutsägbara upplösningshastigheter och bioaktivitet. |
| Densitet | ~2,7 g/cm³ | Påverkar hantering och packningsdensitet i transplantatformuleringar. |
| Termisk expansionskoefficient | ~10 x 10⁻⁶/°C | Viktigt för beläggningsapplikationer på metallimplantat. |
| Mjukningspunkt | ~700°C | Relevant för sintringsprocesser vid tillverkning av ställningar. |
| pH-förändring i SBF | Snabb initial ökning, stabilisering nära fysiologiska nivåer | Indikerar jonbytesaktivitet; övervakas för säkerhets skull. |
| Bioaktivitetsindex (I_B) | Hög (klass A bioaktivitet) | Kan binda till både ben och mjukvävnad. |
| Sterility Assurance Level (SAL) | 10⁻⁶ (på begäran) | Krävs för direkt implantationsmaterial. |
Applikationen dikterar den erforderliga partikelstorleken. Vi erbjuder en rad standardsnitt:
Mångsidigheten hos 45S5 bioaktivt glas har lett till att det används inom flera medicinska discipliner. Dess förmåga att stimulera bentillväxt samtidigt som den resorberar över tiden gör den till en idealisk tillfällig ställning för regenerering. Nedan är de primära sektorer där vårt ISO-certifierade material används.
Inom tandvården används 45S5 i stor utsträckning för bevarande av alveolära åsar, sinuslyft och reparation av parodontala defekter. Efter tandutdragning resorberas benhålan naturligt. Att fylla uttaget med 45S5 granulat bevarar benvolymen, vilket underlättar framtida tandimplantatplacering. Materialets hemostatiska egenskaper hjälper också till att kontrollera blödningar under operationen, vilket förbättrar synlighet och resultat.
För periodontal sjukdom, där ben som stöder tänderna förloras, främjar 45S5 regenereringen av både ben och parodontala ligament. Dess antibakteriella effekt, orsakad av den lokala pH-höjningen och osmotiska trycket under jonbyte, hjälper till att minska bakteriebelastningen på det infekterade stället, en unik fördel jämfört med syntetiska polymerer eller allotransplantat.
Ortopediska kirurger använder 45S5 bioaktivt glas som utfyllnad av benhålrum i traumafall, ryggradsfusion och ledersättning vid revision. När ben avlägsnas på grund av fraktur eller tumörresektion finns ett tomrum kvar. 45S5 fyller detta tomrum och ger omedelbart strukturellt stöd samtidigt som det stimulerar kroppens egna läkningsmekanismer. Med tiden resorberar glaset och ersätts av naturligt ben, vilket återställer skelettets strukturella integritet.
Vid spinal fusion kombineras 45S5 ofta med autograft (patientens eget ben) eller används som en fristående förlängare för att minska mängden autograft som behövs. Detta minskar morbiditet på givarstället och kirurgisk tid.
Utöver hård vävnad har 45S5 visat en anmärkningsvärd effekt vid läkning av mjukvävnad. Bioaktiva glasfibrer och pulver ingår i sårförband för kroniska sår, diabetiska fotsår och brännskador. Frisättningen av kisel- och kalciumjoner stimulerar fibroblaster och keratinocyter, vilket påskyndar bildandet av granulationsvävnad och epitelisering. Dessutom gör materialets förmåga att absorbera exsudat och bibehålla en fuktig sårmiljö, i kombination med dess inneboende antibakteriella aktivitet, det mycket effektivt för att hantera infekterade sår.
Vid öron-, näs- och halskirurgi används 45S5 för rekonstruktion av ossikulära kedjor och mastoidektomi obliteration. Dess biokompatibilitet och stabilitet i mellanörat gör det till ett säkert och effektivt material för att rekonstruera känsliga hörselstrukturer.
När man väljer ett biomaterial för benregenerering jämför läkare och tillverkare flera alternativ: autotransplantat, allotransplantat, xenotransplantat och syntetiska substitut. Syntetiskt 45S5 bioaktivt glas erbjuder distinkta fördelar som tar itu med begränsningarna hos andra material.
Autologa bentransplantat (tagna från patienten) anses vara guldstandarden på grund av deras osteogena, osteoinduktiva och osteokonduktiva egenskaper. Men att skörda autograft kräver ett andra operationsställe, vilket leder till ökad smärta, risk för infektion och längre återhämtningstid. Det finns också ett begränsat utbud av autograft. 45S5 bioaktivt glas eliminerar behovet av ett andra operationsställe, finns tillgängligt i obegränsade mängder och ger jämn kvalitet utan donatorvariabilitet.
Allotransplantat (humant donatorben) och xenotransplantat (djurben, vanligtvis nötkreatur) medför risker för sjukdomsöverföring och immunavstötning, trots rigorös bearbetning. De väcker också etiska och religiösa problem för vissa patienter. Eftersom 45S5 är syntetiskt är det fritt från biologiska patogener, vilket eliminerar risken för sjukdomsöverföring. Det är etiskt neutralt och acceptabelt för alla patientpopulationer. Dessutom fungerar allotransplantat och xenotransplantat primärt som passiva byggnadsställningar (osteokonduktiva), medan 45S5 aktivt stimulerar bentillväxt (osteostimulerande).
Hydroxiapatit (HA) och Beta-Tricalcium Fosfat (β-TCP) är vanliga syntetiska keramer. Även om de är biokompatibla är de i allmänhet mindre bioaktiva än 45S5. HA är mycket stabil och resorberar extremt långsamt, ibland kvarstår i flera år. β-TCP resorberar snabbare men saknar jonfrisättningsprofilen som stimulerar genuttryck. 45S5 uppnår en balans: den binder snabbare än HA och ger terapeutisk jonfrisättning som varken HA eller TCP kan matcha. Dess förmåga att binda till mjukvävnad är också unik bland dessa keramik.
| Funktion | Syntetiskt 45S5 bioaktivt glas | Autograft | Allograft/Xenograft | HA / TCP Keramik |
|---|---|---|---|---|
| Osteokonduktivitet | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Osteoinduktivitet | Ja (jonförmedlad) | Ja | Nej/lågt | Nej |
| Antibakteriell verkan | Ja | Nej | Nej | Nej |
| Mjukvävnadsbindning | Ja | Nej | Nej | Nej |
| Utbudsgräns | Obegränsad | Begränsad | Begränsad | Obegränsad |
| Risk för överföring av sjukdomar | Inga | Inga | Låg (men närvarande) | Inga |
| Resorptionshastighet | Justerbar/måttlig | Ombyggd | Långsam/Variabel | Mycket långsam (HA)/snabb (TCP) |
För B2B-köpare och produktutvecklare är valet av rätt form av 45S5 bioaktivt glas avgörande för framgången för den slutliga medicintekniska produkten. Tänk på följande faktorer när du anger dina krav.
Den avsedda användningen dikterar den fysiska formen. För injicerbara applikationer, såsom minimalt invasiva ryggradsingrepp eller tandinjektioner, är ett fint pulver eller liten granulstorlek nödvändigt för att passera genom nålar eller katetrar. För öppna kirurgiska ingrepp som bevarande av åsar ger större granuler bättre utrymmesunderhåll och hantering.
Medan kompositionen är fixerad påverkar partikelstorleken och porositeten resorptionshastigheten. Mindre partiklar har ett högre ytarea-till-volymförhållande och löses upp snabbare. Om långvarig volymstabilitet krävs, kan större granuler eller kompositformer föredras. Diskutera din önskade resorptionstidslinje med vårt tekniska team för att välja den optimala PSD.
Kommer materialet att steriliseras av slutanvändaren, eller behöver du försteriliserad produkt? Vi erbjuder gammabestrålning och etylenoxid (EtO) steriliseringstjänster, validerade för att uppnå en Sterility Assurance Level (SAL) på 10⁻⁶. Försteriliserade förpackningar minskar belastningen på din tillverkningsprocess och säkerställer beredskap för renrumsmontering.
Som en partner som är engagerad i regelefterlevnad tillhandahåller vi omfattande dokumentationspaket, inklusive analyscertifikat (CoA), materialsäkerhetsdatablad (MSDS) och biokompatibilitetstestrapporter (cytotoxicitet, sensibilisering, irritation). Dessa dokument är väsentliga för dina myndighetsansökningar. Se till att din leverantör kan tillhandahålla full spårbarhet och teknisk support under hela din produktutvecklingslivscykel.
Även högkvalitativt 45S5 bioaktivt glas kan misslyckas om det inte hanteras på rätt sätt. Undvik dessa vanliga fallgropar för att säkerställa optimal prestanda i din slutprodukt.
Ja, 45S5 bioaktivt glas har en omfattande klinisk historia som sträcker sig över tre decennier. Det är biokompatibelt, ogiftigt och icke-cancerframkallande. Vår ISO-certifierade leveranskedja säkerställer att materialet uppfyller strikta säkerhetsstandarder, inklusive cytotoxicitet och sensibiliseringstestning. Den är godkänd för olika medicinska tillämpningar globalt.
Bildandet av hydroxikarbonatapatit (HCA) skiktet börjar inom minuter till timmar efter implantation. Stark kemisk bindning med ben uppstår vanligtvis inom dagar till veckor, beroende på den lokala biologiska miljön. Fullständig resorption och ersättning av naturligt ben kan ta flera månader, vilket ger en gradvis överföring av belastningen till den nya vävnaden.
Ja, en av de unika fördelarna med 45S5 är dess antibakteriella egenskap. Den lokala ökningen av pH och osmotiskt tryck under den initiala jonbytesfasen skapar en miljö som är fientlig mot många bakterier. Detta gör det särskilt användbart vid parodontitbehandling och sårvård där infektionsrisken är hög.
När den förvaras i sin ursprungliga, oöppnade, fuktsäkra förpackning i rumstemperatur är hållbarheten vanligtvis 3 till 5 år. Korrekt förvaring är avgörande för att bibehålla bioaktivitet. När materialet öppnats ska det användas omedelbart eller förvaras i en torr, inert atmosfär.
Ja, genom våra specialiserade tillverkningspartners erbjuder vi skräddarsydda fräsnings- och siktningstjänster. Vi kan skräddarsy partikelstorleksfördelningen för att möta de specifika kraven för din enhetsdesign, oavsett om du behöver nanopulver för beläggningar eller specifika granulsnitt för transplantat.
Båda är bioaktiva glas, men de har olika sammansättning. 45S5 har högre kiseldioxidhalt och inget magnesium, medan S53P4 innehåller magnesium och mindre kiseldioxid. 45S5 är i allmänhet mer bioaktivt och binder till mjukvävnad, medan S53P4 ofta föredras för specifika kraniella applikationer eller där en långsammare upplösningshastighet önskas. Valet beror på det specifika kliniska kravet.
I det konkurrensutsatta landskapet för tillverkning av medicintekniska produkter och estetiska produkter är tillförlitligheten i din leveranskedja lika viktig som kvaliteten på din produkt. Att samarbeta med Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. erbjuder flera strategiska fördelar med rötter i vetenskaplig rigoritet och marknadslyhördhet.
Konsistens och reproducerbarhet: Medicinska regler kräver enhetlighet från batch till batch. Våra kontrollerade processer för inköp och kvalitetsverifiering säkerställer att varje gram glas presterar identiskt, vilket minskar variationen i din slutliga enhet och förenklar dina kvalitetskontrollprocesser.
Regulatoriskt förtroende: Våra dokumentations- och kvalitetssystem är utformade för att stödja dina regulatoriska inlämningar. Vi förstår kraven från FDA, EU MDR och andra globala hälsomyndigheter, vilket ger den transparens och data som behövs för snabbare godkännanden.
Teknisk expertis: Vi är inte bara leverantörer; vi är partners inom innovation. Vårt team av materialvetare och ingenjörer, med djup specialisering inom bioaktiva teknologiapplikationer, kan ge teknisk support under din FoU-fas, hjälpa dig att optimera formuleringar och lösa processutmaningar.
Skalbarhet och global räckvidd: Oavsett om du befinner dig i prototypstadiet eller håller på att öka för massproduktion, kan vårt globala nätverk av försörjningskedjan skalas för att möta dina behov. Vi betjänar kunder över hela Asien, Europa och Nordamerika, vilket säkerställer en säker tillgång på råvaror och förhindrar produktionsförseningar.

Syntetiskt 45S5 bioaktivt glas är fortfarande riktmärket för bioaktiva material inom regenerativ medicin. Dess bevisade förmåga att binda till ben och mjukvävnad, i kombination med dess osteostimulerande och antibakteriella egenskaper, gör den till en oumbärlig komponent i modern medicinsk utrustning. Genom att välja en partner som Jinan Meiyi Biotechnology säkerställer du inte bara ett högkvalitativt råmaterial utan också ett partnerskap grundat på expertis, pålitlighet och regelefterlevnad.
För medicintekniska företag, forskningsinstitutioner och distributörer är valet av leverantör ett avgörande beslut. Se till att din partner kan leverera den renhet, konsekvens och dokumentation som krävs för framgång på den globala sjukvårdsmarknaden.
Är du redo att optimera din produktformulering?
Kontakta vårt tekniska säljteam idag för att begära prover, granska detaljerade specifikationsblad eller diskutera anpassade tillverkningslösningar för din specifika applikation. Låt oss stödja din innovation med premium, ISO-certifierat syntetiskt 45S5 bioaktivt glas.
Utforska hela vårt utbud av bioaktiva material och tekniska resurser