
19-09-2026
วัตถุดิบ Bioactive Glass ของบริษัทบรรลุหลักชัยด้านกฎระเบียบใหม่ในประเทศจีน
จี่หนาน ประเทศจีน — บริษัท Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์สำหรับวัตถุดิบ Bioactive Glass ของบริษัทในจีนแล้ว
ไฟล์หลักได้รับการลงทะเบียนภายใต้:
หมายเลขทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์: M2026330-000
การลงทะเบียนนี้ถือเป็นอีกก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์วัตถุดิบทางการแพทย์ของ Pacific Kangtai และเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับเอกสารด้านเทคนิคและกฎระเบียบสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และทีม R&D ที่ประเมิน Bioactive Glass สำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในประเทศจีน
แก้วไบโอแอคทีฟเป็นวัสดุชีวภาพเชิงหน้าที่ที่สำคัญซึ่งสามารถสำรวจได้สำหรับทิศทางการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่หลากหลาย รวมถึงวัสดุซ่อมแซมกระดูก วัสดุทางทันตกรรม การเคลือบรากฟันเทียม และระบบวัสดุชีวภาพเชิงประกอบ
สำหรับนักพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ การประเมินวัตถุดิบไม่เพียงแต่เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบของวัสดุ ขนาดอนุภาค และคุณสมบัติเชิงหน้าที่เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการจัดทำเอกสาร ความสม่ำเสมอของคุณภาพ และการตรวจสอบย้อนกลับตลอดกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการลงทะเบียน
การลงทะเบียนไฟล์หลักเสร็จสมบูรณ์จะช่วยเพิ่มความสามารถของ Pacific Kangtai ในการสนับสนุนลูกค้าในการพัฒนาและประเมินตามกฎระเบียบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ Bioactive Glass
Pacific Kangtai ยังคงพัฒนาและปรับปรุงกลุ่มผลิตภัณฑ์วัสดุชีวภาพอย่างต่อเนื่อง ซึ่งรวมถึง Bioactive Glass, Hydroxyapatite และวัตถุดิบเชิงฟังก์ชันรีคอมบิแนนท์ ขณะเดียวกันก็เสริมสร้างคุณภาพที่เกี่ยวข้องและระบบเอกสารกำกับดูแล
สำหรับลูกค้าที่สนใจประเมินกระจก Bioactive Glass สำหรับการใช้งานในอุปกรณ์ทางการแพทย์ สามารถจัดเตรียมข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง, COA, เอกสารทางเทคนิค และการสนับสนุนโครงการได้ตามความต้องการในการพัฒนาเฉพาะ
หมายเลขทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (จี่หนาน) Co., Ltd.