Pacific Kangtai เสร็จสิ้นการลงทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์สำหรับ Hydroxyapatite 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. เสร็จสิ้นการลงทะเบียน Medical Device Master File สำหรับวัตถุดิบ Hydroxyapatite (HAp) ในประเทศจีนแล้ว

ไฟล์หลัก Hydroxyapatite ได้รับการลงทะเบียนภายใต้:

หมายเลขทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์: M2026075-000

ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับเอกสารด้านกฎระเบียบสำหรับลูกค้าที่ประเมินวัตถุดิบไฮดรอกซีอะพาไทต์สำหรับโครงการพัฒนาและจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศจีน

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และทีมงาน R&D วัสดุชีวภาพ การประเมินวัตถุดิบเกี่ยวข้องกับมากกว่าขนาดอนุภาค สัณฐานวิทยา และคุณสมบัติของวัสดุ เอกสารกำกับดูแล ความสม่ำเสมอของคุณภาพ และการตรวจสอบย้อนกลับยังมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ เมื่อโครงการดำเนินไปตั้งแต่การวิจัยขั้นต้นไปจนถึงการพัฒนาและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

ไฮดรอกซีอะพาไทต์เป็นแพลตฟอร์มวัสดุชีวภาพที่สำคัญที่สามารถสำรวจได้ตลอดทิศทางการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ ซึ่งรวมถึง:

• วัสดุซ่อมแซมกระดูก
• วัสดุชีวภาพทางทันตกรรม
• การเคลือบทางการแพทย์
• ระบบวัสดุชีวภาพคอมโพสิต
• แพลตฟอร์มไมโครสเฟียร์ไฮดรอกซีอะพาไทต์ที่มีรูพรุน

Pacific Kangtai ยังคงขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัสดุ Hydroxyapatite ด้วยขนาดอนุภาคและรูปร่างที่แตกต่างกัน เพื่อรองรับข้อกำหนดทางเทคนิคและการกำหนดสูตรที่แตกต่างกัน

สำหรับลูกค้าที่พัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ HAp ในประเทศจีน ทีมงานของเราสามารถจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ COA และข้อมูลสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องตามความต้องการของโครงการ

หมายเลขทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (จี่หนาน) Co., Ltd.