Pacific Kangtai เสร็จสิ้นการลงทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์สำหรับ Recombinant Superoxide Dismutase 

วัตถุดิบ rh-SOD ที่พัฒนาขึ้นภายในองค์กรบรรลุหลักชัยด้านกฎระเบียบใหม่ในประเทศจีน

จี่หนาน ประเทศจีน — บริษัท Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์สำหรับวัตถุดิบ Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) ที่พัฒนาขึ้นภายในบริษัทในจีน

ไฟล์หลักที่ลงทะเบียนไว้จะถูกระบุเป็น:

หมายเลขทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์: M2026252-000

การลงทะเบียนเสร็จสิ้นผ่านทาง ศูนย์ประเมินอุปกรณ์การแพทย์ (CMDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA).

นี่ถือเป็นอีกก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์วัตถุดิบทางการแพทย์ของ Pacific Kangtai และเสริมสร้างกรอบการทำงานด้านเอกสารสำหรับลูกค้าที่ประเมิน SOD ชนิดรีคอมบิแนนท์ในโครงการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์

รีคอมบิแนนท์ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสเป็นหนึ่งในวัตถุดิบเชิงหน้าที่หลักของแปซิฟิคคังไต บริษัทยังคงพัฒนาระบบวัตถุดิบที่ได้มาตรฐานและสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคเพื่อให้บริการผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ทีม R&D และพันธมิตรในอุตสาหกรรมได้ดียิ่งขึ้น

เมื่อการลงทะเบียนไฟล์หลักเสร็จสิ้น Pacific Kangtai จะยังคงปรับปรุงความสามารถในการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ คุณภาพ และทางเทคนิคสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ขั้นปลายและการลงทะเบียนต่อไป

สำหรับลูกค้าที่สนใจประเมินวัตถุดิบ SOD ชนิดรีคอมบิแนนท์ บริษัทสามารถจัดเตรียมข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์, COA, เอกสารทางเทคนิค และการสนับสนุนโครงการที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดเฉพาะได้

หมายเลขทะเบียนไฟล์หลักอุปกรณ์การแพทย์: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (จี่หนาน) Co., Ltd.