Nakumpleto ng Pacific Kangtai ang Master File Registration ng Medical Device para sa Bioactive Glass 

Ang in-house na Bioactive Glass raw na materyal ay umabot sa isang bagong milestone sa regulasyon sa China

JINAN, China — Nakumpleto ng Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ang pagpaparehistro ng Medical Device Master File para sa in-house nitong Bioactive Glass na raw na materyal sa China.

Ang master file ay nakarehistro sa ilalim ng:

Numero ng Pagpaparehistro ng Master File ng Medikal na Device: M2026330-000

Ang pagpaparehistrong ito ay kumakatawan sa isa pang mahalagang regulasyong milestone para sa portfolio ng medikal na hilaw na materyal ng Pacific Kangtai at higit na pinalalakas ang teknikal at regulasyong dokumentasyon na magagamit sa mga tagagawa ng medikal na device at mga R&D team na sumusuri sa Bioactive Glass para sa pagbuo ng produkto sa China.

Ang Bioactive Glass ay isang mahalagang functional biomaterial na maaaring tuklasin para sa iba't ibang direksyon sa pag-develop ng medikal na device, kabilang ang mga materyales sa pag-aayos ng buto, mga dental na materyales, implant coatings at composite biomaterial system.

Para sa mga nag-develop ng medikal na aparato, ang pagsusuri ng isang hilaw na materyal ay nagsasangkot hindi lamang ng materyal na komposisyon, laki ng butil at functional na mga katangian, kundi pati na rin ang dokumentasyon, kalidad ng pagkakapare-pareho at traceability sa buong proseso ng pagbuo at pagpaparehistro ng produkto.

Ang pagkumpleto ng master file registration ay higit na nagpapahusay sa kakayahan ng Pacific Kangtai na suportahan ang mga customer sa pagbuo at pagsusuri ng regulasyon ng mga medikal na device na nakabatay sa Bioactive Glass.

Ang Pacific Kangtai ay patuloy na nagpapaunlad at nagpapahusay sa biomaterial portfolio nito, kabilang ang Bioactive Glass, Hydroxyapatite at recombinant functional raw na materyales, habang pinapalakas ang nauugnay na kalidad at mga sistema ng dokumentasyon ng regulasyon.

Para sa mga customer na interesado sa pagsusuri ng Bioactive Glass para sa mga aplikasyon ng medikal na aparato, ang mga nauugnay na detalye ng produkto, COA, teknikal na dokumentasyon at suporta sa proyekto ay maaaring ibigay ayon sa mga partikular na kinakailangan sa pag-unlad.

Numero ng Pagpaparehistro ng Master File ng Medikal na Device: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.