Nakumpleto ng Pacific Kangtai ang Master File Registration ng Medical Device para sa Hydroxyapatite 

Nakumpleto na ng Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ang pagpaparehistro ng Medical Device Master File para sa Hydroxyapatite (HAp) raw na materyal nito sa China.

Ang Hydroxyapatite master file ay nakarehistro sa ilalim ng:

Numero ng Pagpaparehistro ng Master File ng Medikal na Device: M2026075-000

Ang milestone na ito ay higit na nagpapalakas sa dokumentasyon ng regulasyon na magagamit para sa mga customer na sinusuri ang Hydroxyapatite na hilaw na materyales para sa pagpapaunlad ng mga medikal na aparato at mga proyekto sa pagpaparehistro sa China.

Para sa mga tagagawa ng medikal na device at biomaterial na R&D team, ang pagsusuri ng hilaw na materyal ay nagsasangkot ng higit pa sa laki ng butil, morpolohiya at materyal na katangian. Ang dokumentasyon ng regulasyon, pagkakapare-pareho ng kalidad at kakayahang masubaybayan ay nagiging lalong mahalaga habang umuusad ang isang proyekto mula sa maagang yugto ng pananaliksik patungo sa pagbuo at pagpaparehistro ng produkto.

Ang hydroxyapatite ay isang mahalagang biomaterial na platform na maaaring tuklasin sa isang hanay ng mga direksyon sa pagpapaunlad ng medikal na device, kabilang ang:

• Mga materyales sa pag-aayos ng buto
• Mga biomaterial sa ngipin
• Mga medikal na coatings
• Composite biomaterial system
• Mga porous na Hydroxyapatite microsphere platform

Ang Pacific Kangtai ay patuloy na nagpapalawak ng kanilang Hydroxyapatite material portfolio na may iba't ibang laki at morpolohiya ng particle upang suportahan ang iba't ibang teknikal at mga kinakailangan sa pagbabalangkas.

Para sa mga customer na bumubuo ng HAp-based na mga medikal na device sa China, ang aming team ay maaaring magbigay ng may-katuturang teknikal na dokumentasyon, mga detalye ng produkto, COA at impormasyon ng suporta sa regulasyon ayon sa mga kinakailangan ng proyekto.

Numero ng Pagpaparehistro ng Master File ng Medikal na Device: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.