Nakumpleto ng Pacific Kangtai ang Master File Registration ng Medical Device para sa Recombinant Superoxide Dismutase 

Ang in-house na binuo na rh-SOD na hilaw na materyal ay umabot sa isang bagong milestone sa regulasyon sa China

JINAN, China — Nakumpleto ng Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ang pagpaparehistro ng Medical Device Master File para sa in-house na binuo nitong Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) na raw na materyal sa China.

Ang nakarehistrong master file ay kinilala bilang:

Numero ng Pagpaparehistro ng Master File ng Medikal na Device: M2026252-000

Nakumpleto ang pagpaparehistro sa pamamagitan ng Center for Medical Device Evaluation (CMDE) ng National Medical Products Administration (NMPA).

Ito ay nagmamarka ng isa pang mahalagang milestone ng regulasyon para sa portfolio ng medikal na hilaw na materyal ng Pacific Kangtai at higit na pinalalakas ang balangkas ng dokumentasyong magagamit para sa mga customer na sinusuri ang recombinant na SOD sa mga proyekto sa pagpapaunlad ng medikal na aparato.

Ang Recombinant Superoxide Dismutase ay isa sa pangunahing functional raw na materyales ng Pacific Kangtai. Ang kumpanya ay patuloy na bumuo ng mga standardized na raw material system at pagsuporta sa teknikal na dokumentasyon para mas mahusay na makapagsilbi sa mga tagagawa ng medikal na device, R&D team at mga kasosyo sa industriya.

Sa pagkumpleto ng master file registration, patuloy na pagbubutihin ng Pacific Kangtai ang mga kakayahan nito sa regulasyon, kalidad at teknikal na suporta para sa downstream na pagbuo ng produkto at mga proyekto sa pagpaparehistro.

Para sa mga customer na interesado sa pagsusuri ng recombinant SOD raw na materyales, ang kumpanya ay maaaring magbigay ng mga kaugnay na detalye ng produkto, COA, teknikal na dokumentasyon at suporta sa proyekto ayon sa mga partikular na kinakailangan.

Numero ng Pagpaparehistro ng Master File ng Medikal na Device: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.