Pacific Kangtai, Biyoaktif Cam İçin Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydını Tamamladı 

Şirket içi Biyoaktif Cam ham maddesi Çin'de yeni bir düzenleyici dönüm noktasına ulaştı

JINAN, Çin — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., Çin'deki şirket içi Biyoaktif Cam hammaddesi için Tıbbi Cihaz Ana Dosya kaydını tamamladı.

Ana dosya şu adreste kayıtlıdır:

Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kayıt No: M2026330-000

Bu kayıt, Pacific Kangtai'nin tıbbi hammadde portföyü için bir başka önemli düzenleyici dönüm noktasını temsil ediyor ve Çin'de ürün geliştirme için Biyoaktif Cam'ı değerlendiren tıbbi cihaz üreticileri ve Ar-Ge ekiplerinin kullanabileceği teknik ve düzenleyici belgeleri daha da güçlendiriyor.

Biyoaktif Cam, kemik onarım malzemeleri, diş malzemeleri, implant kaplamaları ve kompozit biyomateryal sistemleri dahil olmak üzere çeşitli tıbbi cihaz geliştirme yönleri için araştırılabilecek önemli bir fonksiyonel biyomateryaldir.

Tıbbi cihaz geliştiricileri için bir ham maddenin değerlendirilmesi yalnızca malzeme bileşimini, parçacık boyutunu ve işlevsel özellikleri değil aynı zamanda ürün geliştirme ve tescil süreci boyunca dokümantasyonu, kalite tutarlılığını ve izlenebilirliği de içerir.

Ana dosya kaydının tamamlanması, Pacific Kangtai'nin Biyoaktif Cam bazlı tıbbi cihazların geliştirilmesinde ve düzenleyici değerlendirmesinde müşterilere destek verme yeteneğini daha da artırıyor.

Pacific Kangtai, Biyoaktif Cam, Hidroksiapatit ve rekombinant fonksiyonel hammaddeler dahil olmak üzere biyomateryal portföyünü geliştirmeye ve iyileştirmeye devam ederken, ilgili kalite ve düzenleyici dokümantasyon sistemlerini de güçlendiriyor.

Biyoaktif Cam'ı tıbbi cihaz uygulamaları için değerlendirmek isteyen müşteriler için, özel geliştirme gereksinimlerine göre ilgili ürün spesifikasyonları, COA, teknik dokümantasyon ve proje desteği sağlanabilir.

Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kayıt No: M2026330-000

Pasifik Kangtai Bilimsel Cihazlar (Jinan) Co., Ltd.