Pacific Kangtai, Rekombinant Süperoksit Dismutaz için Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydını Tamamladı 

Şirket içi geliştirilen rh-SOD ham maddesi Çin'de yeni bir düzenleyici dönüm noktasına ulaştı

JINAN, Çin — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., Çin'de şirket içinde geliştirilen Rekombinant Süperoksit Dismutaz (rh-SOD) hammaddesi için Tıbbi Cihaz Ana Dosya kaydını tamamladı.

Kayıtlı ana dosya şu şekilde tanımlanır:

Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kayıt No: M2026252-000

Kayıt işlemi şu adresten tamamlandı: Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) Tıbbi Cihaz Değerlendirme Merkezi (CMDE).

Bu, Pacific Kangtai'nin tıbbi hammadde portföyü için bir başka önemli düzenleme dönüm noktasına işaret ediyor ve tıbbi cihaz geliştirme projelerinde rekombinant SOD'yu değerlendiren müşteriler için mevcut dokümantasyon çerçevesini daha da güçlendiriyor.

Rekombinant Süperoksit Dismutaz, Pasifik Kangtai'nin temel fonksiyonel hammaddelerinden biridir. Şirket, tıbbi cihaz üreticilerine, Ar-Ge ekiplerine ve endüstri ortaklarına daha iyi hizmet verebilmek için standartlaştırılmış hammadde sistemleri ve destekleyici teknik belgeler geliştirmeye devam ediyor.

Ana dosya kaydının tamamlanmasıyla Pacific Kangtai, alt ürün geliştirme ve tescil projelerine yönelik düzenleme, kalite ve teknik destek yeteneklerini geliştirmeye devam edecek.

Rekombinant SOD hammaddelerini değerlendirmek isteyen müşteriler için şirket, özel gereksinimlere göre ilgili ürün spesifikasyonlarını, COA'yı, teknik dokümantasyonu ve proje desteğini sağlayabilir.

Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kayıt No: M2026252-000

Pasifik Kangtai Bilimsel Cihazlar (Jinan) Co., Ltd.