Pacific Kangtai Hidroksiapatit için Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydını Tamamladı 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd., Çin'deki Hidroksiapatit (HAp) hammaddesi için Tıbbi Cihaz Ana Dosya kaydını tamamladı.

Hidroksiapatit ana dosyası şu adreste kayıtlıdır:

Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kayıt No: M2026075-000

Bu dönüm noktası, Çin'deki tıbbi cihaz geliştirme ve tescil projeleri için Hidroksiapatit hammaddelerini değerlendiren müşterilerin kullanabileceği düzenleyici belgeleri daha da güçlendiriyor.

Tıbbi cihaz üreticileri ve biyomateryal Ar-Ge ekipleri için ham madde değerlendirmesi parçacık boyutu, morfoloji ve malzeme özelliklerinden daha fazlasını içerir. Bir proje erken aşama araştırmasından ürün geliştirme ve tesciline doğru ilerledikçe düzenleyici belgeler, kalite tutarlılığı ve izlenebilirlik de giderek daha önemli hale gelir.

Hidroksiapatit, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli tıbbi cihaz geliştirme yönlerinde araştırılabilecek önemli bir biyomateryal platformdur:

• Kemik onarım malzemeleri
• Diş biyomateryalleri
• Tıbbi kaplamalar
• Kompozit biyomateryal sistemleri
• Gözenekli Hidroksiapatit mikroküre platformları

Pacific Kangtai, farklı teknik ve formülasyon gereksinimlerini desteklemek için Hidroksiapatit malzeme portföyünü farklı parçacık boyutları ve morfolojilerle genişletmeye devam ediyor.

Ekibimiz, Çin'de HAp tabanlı tıbbi cihazlar geliştiren müşteriler için proje gereksinimlerine göre ilgili teknik belgeleri, ürün özelliklerini, COA'yı ve düzenleyici destek bilgilerini sağlayabilir.

Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kayıt No: M2026075-000

Pasifik Kangtai Bilimsel Cihazlar (Jinan) Co., Ltd.