Pacific Kangtai завершує реєстрацію головного файлу медичного обладнання для біоактивного скла 

Внутрішня сировина Bioactive Glass досягає нового регуляторного рубежу в Китаї

ЦЗІНАНЬ, Китай — Компанія Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завершила реєстрацію головного файлу медичного обладнання для своєї внутрішньої сировини біоактивного скла в Китаї.

Головний файл зареєстровано під:

Реєстраційний номер головного файлу медичного пристрою: M2026330-000

Ця реєстрація являє собою ще одну важливу регулятивну віху для портфоліо медичної сировини Pacific Kangtai і додатково посилює технічну та нормативну документацію, доступну для виробників медичного обладнання та дослідницьких груп, які оцінюють біоактивне скло для розробки продукту в Китаї.

Біоактивне скло є важливим функціональним біоматеріалом, який можна досліджувати для різних напрямків розробки медичних пристроїв, включаючи матеріали для відновлення кісток, стоматологічні матеріали, покриття для імплантатів і системи композитних біоматеріалів.

Для розробників медичних пристроїв оцінка сировини передбачає не лише склад матеріалу, розмір часток і функціональні властивості, але й документацію, постійність якості та відстеження протягом усього процесу розробки продукту та реєстрації.

Завершення реєстрації головного файлу ще більше покращує здатність Pacific Kangtai підтримувати клієнтів у розробці та нормативній оцінці медичних пристроїв на основі біоактивного скла.

Pacific Kangtai продовжує розвивати та вдосконалювати свій портфель біоматеріалів, включаючи біоактивне скло, гідроксиапатит і рекомбінантну функціональну сировину, одночасно зміцнюючи відповідні системи якості та нормативної документації.

Для клієнтів, зацікавлених в оцінці біоактивного скла для застосування в медичних пристроях, відповідні специфікації продукту, сертифікат автентичності, технічна документація та підтримка проекту можуть бути надані відповідно до конкретних вимог розробки.

Реєстраційний номер головного файлу медичного пристрою: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.