Pacific Kangtai завершує реєстрацію головного файлу медичного обладнання для рекомбінантної супероксиддисмутази 

Сировина rh-SOD, розроблена власними силами, досягла нового нормативного рубежу в Китаї

ЦЗІНАНЬ, Китай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завершила реєстрацію головного файлу медичних пристроїв для своєї власної сировини рекомбінантної супероксиддисмутази (rh-SOD) у Китаї.

Зареєстрований головний файл ідентифікується як:

Реєстраційний номер головного файлу медичного пристрою: M2026252-000

Реєстрацію було завершено через Центр оцінки медичних пристроїв (CMDE) Національного управління медичної продукції (NMPA).

Це знаменує собою ще одну важливу регулятивну віху для портфоліо медичної сировини Pacific Kangtai і додатково зміцнює документацію, доступну для клієнтів, які оцінюють рекомбінантні SOD у проектах розробки медичних пристроїв.

Рекомбінантна супероксиддисмутаза є однією з ключових функціональних сировинних матеріалів Pacific Kangtai. Компанія продовжує розробляти стандартизовані системи сировини та супровідну технічну документацію, щоб краще обслуговувати виробників медичних пристроїв, дослідницько-конструкторські групи та галузевих партнерів.

Після завершення реєстрації головного файлу Pacific Kangtai продовжуватиме покращувати свої нормативні та якісні можливості та можливості технічної підтримки для подальших проектів розробки та реєстрації продуктів.

Для клієнтів, зацікавлених в оцінці рекомбінантної сировини SOD, компанія може надати відповідні специфікації продукту, сертифікат автентичності, технічну документацію та підтримку проекту відповідно до конкретних вимог.

Реєстраційний номер головного файлу медичного пристрою: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.