
2026-09-07
Компанія Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завершила реєстрацію головного файлу медичного обладнання для своєї сировини гідроксиапатиту (HAp) у Китаї.
Головний файл гідроксиапатиту зареєстровано за:
Реєстраційний номер головного файлу медичного пристрою: M2026075-000
Ця віха ще більше посилює нормативну документацію, доступну для клієнтів, які оцінюють гідроксиапатитну сировину для розробки та реєстрації медичних пристроїв у Китаї.
Для виробників медичного обладнання та дослідницьких груп біоматеріалів оцінка сировини включає не тільки розмір частинок, морфологію та властивості матеріалу. Нормативна документація, узгодженість якості та відстежуваність також стають все більш важливими, оскільки проект просувається від раннього етапу дослідження до розробки продукту та реєстрації.
Гідроксиапатит є важливою платформою біоматеріалів, яку можна досліджувати в різних напрямках розробки медичних пристроїв, зокрема:
Pacific Kangtai продовжує розширювати свій портфель гідроксиапатитних матеріалів із різними розмірами та морфологіями частинок для підтримки різних технічних вимог і вимог до складу.
Замовникам, які розробляють медичні пристрої на основі HAp у Китаї, наша команда може надати відповідну технічну документацію, специфікації продукту, сертифікат автентичності та нормативну підтримку відповідно до вимог проекту.
Реєстраційний номер головного файлу медичного пристрою: M2026075-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.