
医用 45S5 生物活性玻璃是一种经过临床验证的生物活性材料,以优异的骨再生、骨传导性和生物相容性而闻名。它刺激羟基磷灰石的形成,广泛用于骨修复、牙科和医疗应用。
生物活性玻璃是一种用于组织再生的新型生物材料,具有生物活性、软硬组织相容性、降解速率可控等优点。
临床上用于骨、牙齿、皮肤伤口修复最具代表性的生物活性玻璃是45S5,属于Na2O-CaO-SiO2-P2O5四元系。
这种新型医用材料表现出优异的生物相容性,在生理环境下,可以通过在其表面矿化沉积生成促进骨的羟基碳酸盐磷灰石矿化层,从而实现材料与宿主组织之间的化学结合。
| 医疗产品类型 | 型号 | 应用特点 | 规格 | 交货时间 | 专利信息 | 技术文档包 |
| 大节段骨缺损填充、骨支架构建、多孔骨支架的骨传导框架 | >200μm | 长期配套型 | 100克/500克/1公斤 | 14天 | CN202610037550.3 | 国家药品监督管理局医疗器械主档案注册(报批) + COA(中/英文)+ MSDS(中/英文) |
| 大骨缺损填充、骨移植替代材料、中耳骨修复 | <200μm | 高成型性骨修复型 | 100克/500克/1公斤 | 14天 | CN202610037550.3 | 国家药品监督管理局医疗器械主档案注册(报批) + COA(中/英文)+ MSDS(中/英文) |
| 不规则中小骨缺损填充、伤口修复敷料、牙膏磨料 | <120μm | 快速成骨型 | 100克/500克/1公斤 | 14天 | CN202610037550.3 | 国家药品监督管理局医疗器械主档案注册(报批) + COA(中/英文)+ MSDS(中/英文) |
| 不规则中小骨缺损填充、伤口修复敷料、自愈骨修复支架 | <45μm | 高活性微创修复型 | 100克/500克/1公斤 | 14天 | CN202610037550.3 | 国家药品监督管理局医疗器械主档案注册(报批) + COA(中/英文)+ MSDS(中/英文) |
| 止血和血管再生、伤口敷料和愈合、牙膏脱敏和再矿化 | <30μm | 矿化愈合修复型 | 100克/500克/1公斤 | 14天 | CN202610037550.3 | 国家药品监督管理局医疗器械主档案注册(报批) + COA(中/英文)+ MSDS(中/英文) |

I.促进骨结合
种植体表面可以直接与骨组织形成牢固的化学键。
这不仅仅是物理粘附,而是类似于天然骨的羟基磷灰石(HCA)层的形成
二、促进成骨和骨再生
●释放Ca²⁺、SiO₄⁴⁻、PO₄³⁻、Na⁺等离子
●刺激成骨细胞:
o 细胞增殖增加
o 促进成骨相关基因表达
o 加速新骨形成
三.羟基碳酸盐磷灰石 (HCA) 层形成的诱导
体液中发生以下经典反应过程:
1.Na⁺与H⁺交换,形成碱性环境。
2.Si-O-Si网络破裂,形成Si-OH。
3.Ca²⁺和PO₄³⁻积聚在表面。
4.形成HCA层(类似于天然骨矿物质)。
四、抗菌、抑制感染
●离子释放增加局部pH值和渗透压。
●抑制多种细菌的生长。
●可以降低术后感染的风险。
V. 受控降解和组织替代
●该物质在体内逐渐降解。
●同时,它被新形成的骨组织所取代。
●降解速度可通过成分比例和粒径来控制。
1.骨科/骨缺损修复:将颗粒或粉末直接植入缺损处;或用于制造骨支架。
2.牙科:添加到牙膏、牙贴、牙周填充材料中的粉末。
3.伤口修复/软组织工程:与水凝胶、敷料或膜结合,以微米/纳米颗粒的形式。
4.化妆品/抗衰老修复(研发阶段):添加到面膜或化妆品材料中的微粉。
5.抗菌材料:与水凝胶、敷料或涂层结合。

