
Медицинското биоактивно стъкло 45S5 е клинично доказан биоактивен материал, известен с отлична костна регенерация, остеопроводимост и биосъвместимост. Стимулира образуването на хидроксиапатит и се използва широко за възстановяване на костите, стоматологични и медицински приложения.
Биоактивното стъкло е нов вид биоматериал, използван за регенерация на тъкани, притежаващ биологична активност, съвместимост както с меки, така и с твърди тъкани и контролирани скорости на разграждане.
Най-представителното биоактивно стъкло, използвано клинично за възстановяване на костни, зъбни и кожни рани, е 45S5, което принадлежи към кватернерната система Na2O-CaO-SiO2-P2O5.
Този нов медицински материал проявява отлична биосъвместимост и във физиологична среда може да генерира минерализиращ слой от хидроксикарбонатен апатит, стимулиращ костите, чрез отлагане на минерализация върху неговата повърхност, като по този начин се постига химическо свързване между материала и тъканта на гостоприемника.
| Тип медицински продукт | Модел | Характеристики на приложението | Спецификация | Време за изпълнение | Патентна информация | Пакет техническа документация |
| Запълване на голям сегментен костен дефект, конструкция на костно скеле, остеокондуктивна рамка за порести костни скелета | >200 μm | Дългосрочен поддържащ тип | 100g/500g/1kg | 14 дни | CN202610037550.3 | Регистрация на главния файл на медицинското устройство в Националната администрация за медицински продукти (предаден за одобрение) + COA (китайски/английски) + MSDS (китайски/английски) |
| Запълване на големи костни дефекти, материали за заместител на костна присадка, възстановяване на костица на средното ухо | <200 μm | Тип възстановяване на кост с висока способност за формиране | 100g/500g/1kg | 14 дни | CN202610037550.3 | Регистрация на главния файл на медицинското устройство в Националната администрация за медицински продукти (предаден за одобрение) + COA (китайски/английски) + MSDS (китайски/английски) |
| Неправилно запълване на малки и средни костни дефекти, превръзки за възстановяване на рани, абразиви за паста за зъби | <120μm | Тип бърза остеогенеза | 100g/500g/1kg | 14 дни | CN202610037550.3 | Регистрация на главния файл на медицинското устройство в Националната администрация за медицински продукти (предаден за одобрение) + COA (китайски/английски) + MSDS (китайски/английски) |
| Неправилно запълване на малки и средни костни дефекти, превръзки за възстановяване на рани, самовъзстановяващи се скелета за възстановяване на кости | <45μm | Силно активен минимално инвазивен тип ремонт | 100g/500g/1kg | 14 дни | CN202610037550.3 | Регистрация на главния файл на медицинското устройство в Националната администрация за медицински продукти (предаден за одобрение) + COA (китайски/английски) + MSDS (китайски/английски) |
| Хемостаза и съдова регенерация, превръзки и заздравяване на рани, десенсибилизация и реминерализация на паста за зъби | <30 μm | Лечебен и възстановителен тип минерализация | 100g/500g/1kg | 14 дни | CN202610037550.3 | Регистрация на главния файл на медицинското устройство в Националната администрация за медицински продукти (предаден за одобрение) + COA (китайски/английски) + MSDS (китайски/английски) |

I. Насърчаване на свързването на костите
Повърхността на импланта може да образува силни химически връзки директно с костната тъкан.
Това не е просто физическа адхезия, а образуването на слой от хидроксиапатит (HCA), подобен на естествената кост
II. Насърчаване на остеогенезата и костната регенерация
●Освобождаване на йони като Ca²⁺, SiO₄4⁻, PO₄³⁻ и Na⁺
●Стимулиране на остеобластите:
o Повишена клетъчна пролиферация
o Насърчаване на свързаната с остеогенезата генна експресия
o Ускорено образуване на нова кост
III. Индуциране на образуването на слой от хидроксикарбонатен апатит (HCA).
В телесните течности протича следният класически реакционен процес:
1. Na⁺ се обменя с H⁺, създавайки алкална среда.
2. Si-O-Si мрежата се разпада, образувайки Si-OH.
3. Ca²⁺ и PO₄³⁻ се натрупват на повърхността.
4. Образува се HCA слой (подобен на естествен костен минерал).
IV. Антибактериално и инфекциозно инхибиране
●Освобождаването на йони повишава локалното pH и осмотичното налягане.
●Потиска растежа на различни бактерии.
●Може да намали риска от следоперативна инфекция.
V. Контролирано разграждане и заместване на тъкани
● Материалът постепенно се разгражда в тялото.
●Едновременно се замества от новообразувана костна тъкан.
●Степента на разграждане може да се контролира чрез съотношението на състава и размера на частиците.
1.Ортопедия / Възстановяване на костен дефект: Директно имплантиране на гранули или прах в дефекта; или използвани за създаване на костни скелета.
2. Стоматология: Прах, добавен към паста за зъби, зъбни лепенки и материали за пародонтално пълнене.
3. Възстановяване на рани / инженерство на меките тъкани: Комбинирано с хидрогелове, превръзки или мембрани, под формата на микро/наночастици.
4. Козметика / Възстановяване против стареене (стадий на научноизследователска и развойна дейност): Микропудра, добавена към маски за лице или козметични материали.
5.Антибактериални материали: Комбинирани с хидрогелове, превръзки или покрития.

