
Meditsiiniline 45S5 bioaktiivne klaas on kliiniliselt tõestatud bioaktiivne materjal, mis on tuntud suurepärase luukoe regenereerimise, osteojuhtivuse ja biosobivuse poolest. See stimuleerib hüdroksüapatiidi moodustumist ja seda kasutatakse laialdaselt luude parandamisel, hambaravis ja meditsiinis.
Bioaktiivne klaas on uut tüüpi biomaterjal, mida kasutatakse kudede regenereerimiseks, millel on bioloogiline aktiivsus, ühilduvus nii pehmete kui ka kõvade kudedega ning kontrollitav lagunemiskiirus.
Kõige tüüpilisem bioaktiivne klaas, mida kliiniliselt kasutatakse luu-, hamba- ja nahahaavade parandamiseks, on 45S5, mis kuulub Na2O-CaO-SiO2-P2O5 kvaternaarsesse süsteemi.
Sellel uudsel meditsiinilisel materjalil on suurepärane biosobivus ja see võib füsioloogilises keskkonnas tekitada selle pinnale mineraliseerumise sadestumise kaudu luude teket soodustava hüdroksükarbonaatapatiidi mineralisatsioonikihi, saavutades seeläbi materjali ja peremeeskoe vahel keemilise sideme.
| Meditsiinilise toote tüüp | Mudel | Rakenduse funktsioonid | Spetsifikatsioon | Juhtimisaeg | Patenditeave | Tehnilise dokumentatsiooni pakett |
| Suuresegmendiline luudefektide täidis, luukarkassi konstruktsioon, osteojuhtiv karkass poorsetele luukarkassidele | > 200 μm | Pikaajaline toetav tüüp | 100g/500g/1kg | 14 päeva | CN202610037550.3 | Meditsiiniseadmete põhifaili registreerimine riiklikus meditsiinitoodete administratsioonis (esitatud kinnitamiseks) + COA (hiina/inglise) + MSDS (hiina/inglise) |
| Suure luudefekti täitmine, luusiirdamise asendusmaterjalid, keskkõrva luu parandamine | <200 μm | Kõrge vormitavusega luuparandustüüp | 100g/500g/1kg | 14 päeva | CN202610037550.3 | Meditsiiniseadmete põhifaili registreerimine riiklikus meditsiinitoodete administratsioonis (esitatud kinnitamiseks) + COA (hiina/inglise) + MSDS (hiina/inglise) |
| Ebaregulaarne väikeste ja keskmiste luudefektide täitmine, haavaparandussidemed, hambapasta abrasiivid | <120 μm | Kiire osteogeneesi tüüp | 100g/500g/1kg | 14 päeva | CN202610037550.3 | Meditsiiniseadmete põhifaili registreerimine riiklikus meditsiinitoodete administratsioonis (esitatud kinnitamiseks) + COA (hiina/inglise) + MSDS (hiina/inglise) |
| Ebaregulaarne väikeste ja keskmiste luudefektide täitmine, haavaparandussidemed, iseparanevad luuparandustelingud | <45 μm | Väga aktiivne minimaalselt invasiivne parandustüüp | 100g/500g/1kg | 14 päeva | CN202610037550.3 | Meditsiiniseadmete põhifaili registreerimine riiklikus meditsiinitoodete administratsioonis (esitatud kinnitamiseks) + COA (hiina/inglise) + MSDS (hiina/inglise) |
| Hemostaas ja veresoonte regenereerimine, haavade sidumine ja paranemine, hambapasta desensibiliseerimine ja remineraliseerimine | <30 μm | Mineralisatsiooni paranemise ja parandamise tüüp | 100g/500g/1kg | 14 päeva | CN202610037550.3 | Meditsiiniseadmete põhifaili registreerimine riiklikus meditsiinitoodete administratsioonis (esitatud kinnitamiseks) + COA (hiina/inglise) + MSDS (hiina/inglise) |

I. Luude sidumise edendamine
Implantaadi pind võib moodustada tugevad keemilised sidemed otse luukoega.
See ei ole pelgalt füüsiline adhesioon, vaid hüdroksüapatiidi (HCA) kihi moodustumine, mis sarnaneb loodusliku luuga
II. Osteogeneesi ja luude regeneratsiooni edendamine
●Ioonide, nagu Ca²⁺, SiO⁄⁴⁻, PO₄³⁻ ja Na⁺ eraldumine
●Osteoblastide stimuleerimine:
o Suurenenud rakkude proliferatsioon
o Osteogeneesiga seotud geeniekspressiooni soodustamine
o Kiirenenud uue luu moodustumine
III. Hüdroksükarbonaatapatiidi (HCA) kihi moodustumise esilekutsumine
Kehavedelikes toimub järgmine klassikaline reaktsiooniprotsess:
1.Na⁺ vahetub H⁺-ga, luues aluselise keskkonna.
2.Si-O-Si võrk laguneb, moodustades Si-OH.
3.Ca²⁺ ja PO₄³⁻ kogunevad pinnale.
4.Moodustub HCA kiht (sarnane looduslikule luu mineraalile).
IV. Antibakteriaalne ja infektsioonide pärssimine
●Ioonide vabanemine tõstab kohalikku pH-d ja osmootset rõhku.
●Põhib erinevate bakterite kasvu.
●Võib vähendada operatsioonijärgse infektsiooni riski.
V. Kontrollitud lagunemine ja kudede asendamine
●Materjal laguneb kehas järk-järgult.
●Samal ajal asendub see äsja moodustunud luukoega.
● Lagunemiskiirust saab reguleerida koostise suhte ja osakeste suuruse kaudu.
1. Ortopeedia / luudefektide parandamine: graanulite või pulbri otsene implanteerimine defekti; või kasutatakse luust tellingute loomiseks.
2. Hambaravi: hambapastale, hambaplaastritele ja parodondi täitematerjalidele lisatud pulber.
3. Haava parandamine / pehmete kudede töötlemine: kombineeritud hüdrogeelide, sidemete või membraanidega mikro-/nanoosakeste kujul.
4. Kosmeetika / vananemisvastane remont (teadus- ja arendustegevuse etapp): näomaskidele või kosmeetikatoodetele lisatud mikropulber.
5. Antibakteriaalsed materjalid: kombineerituna hüdrogeelide, sidemete või katetega.

