
Medical 45S5 Bioactive Glass הוא חומר ביואקטיבי מוכח קלינית הידוע בהתחדשות עצם מעולה, אוסטאומוליכות ותאימות ביולוגית. זה ממריץ היווצרות הידרוקסיאפטיט ונמצא בשימוש נרחב ביישומי תיקון עצמות, שיניים ורפואיים.
זכוכית ביו-אקטיבית היא סוג חדש של חומר ביולוגי המשמש להתחדשות רקמות, בעל פעילות ביולוגית, תאימות לרקמות רכות וקשות כאחד, ושיעורי פירוק הניתנים לשליטה.
הזכוכית הביו-אקטיבית הייצוגית ביותר בשימוש קליני לתיקון פצעי עצמות, שיניים ועור היא 45S5, השייכת למערכת הרבעונית Na2O-CaO-SiO2-P2O5.
חומר רפואי חדש זה מפגין תאימות ביולוגית מעולה, ובסביבה פיזיולוגית, יכול ליצור שכבת מינרליזציה של הידרוקסיבונט אפטיט מקדמת עצם באמצעות שקיעת מינרליזציה על פני השטח שלו, ובכך להשיג קשר כימי בין החומר לרקמה המארחת.
| סוג מוצר רפואי | דגם | תכונות יישום | מפרט | זמן אספקה | מידע על פטנטים | חבילת תיעוד טכני |
| מילוי פגמי עצם מקטע גדול, בניית פיגום עצם, מסגרת אוסטאו-מוליכה לפיגומי עצם נקבוביים | >200 מיקרומטר | סוג תומך לטווח ארוך | 100 גרם/500 גרם/1 ק"ג | 14 ימים | CN202610037550.3 | רישום קובץ אב של מכשור רפואי במינהל הלאומי למוצרים רפואיים (הוגש לאישור) + COA (סינית/אנגלית) + MSDS (סינית/אנגלית) |
| מילוי פגמי עצם גדולים, חומרים תחליפיים להשתלת עצם, תיקון עצם האוזן התיכונה | <200 מיקרומטר | סוג תיקון עצם בעל יכולת צורה גבוהה | 100 גרם/500 גרם/1 ק"ג | 14 ימים | CN202610037550.3 | רישום קובץ אב של מכשור רפואי במינהל הלאומי למוצרים רפואיים (הוגש לאישור) + COA (סינית/אנגלית) + MSDS (סינית/אנגלית) |
| מילוי פגמי עצם קטנים ובינוניים לא סדיר, חבישות לתיקון פצעים, משחות שיניים שוחקות | <120 מיקרומטר | סוג אוסטאוגנזה מהירה | 100 גרם/500 גרם/1 ק"ג | 14 ימים | CN202610037550.3 | רישום קובץ אב של מכשור רפואי במינהל הלאומי למוצרים רפואיים (הוגש לאישור) + COA (סינית/אנגלית) + MSDS (סינית/אנגלית) |
| מילוי פגמי עצם קטנים ובינוניים לא סדיר, חבישות לתיקון פצעים, פיגומי תיקון עצם מרפאים | <45 מיקרומטר | סוג תיקון זעיר פולשני פעיל מאוד | 100 גרם/500 גרם/1 ק"ג | 14 ימים | CN202610037550.3 | רישום קובץ אב של מכשור רפואי במינהל הלאומי למוצרים רפואיים (הוגש לאישור) + COA (סינית/אנגלית) + MSDS (סינית/אנגלית) |
| דימום והתחדשות כלי דם, חבישות וריפוי פצעים, חוסר רגישות ורמינרליזציה של משחת שיניים | <30 מיקרומטר | סוג ריפוי ותיקון מינרליזציה | 100 גרם/500 גרם/1 ק"ג | 14 ימים | CN202610037550.3 | רישום קובץ אב של מכשור רפואי במינהל הלאומי למוצרים רפואיים (הוגש לאישור) + COA (סינית/אנגלית) + MSDS (סינית/אנגלית) |

I.קידום הדבקת עצם
משטח השתל יכול ליצור קשרים כימיים חזקים ישירות עם רקמת העצם.
זו לא רק הידבקות פיזית, אלא היווצרות שכבת הידרוקסיאפטיט (HCA) הדומה לעצם טבעית
II.קידום אוסטאוגנזה והתחדשות עצם
● שחרור יונים כגון Ca²⁺, SiO₄⁴⁻, PO₄³⁻ ו- Na⁺
● גירוי אוסטאובלסטים:
o התפשטות תאים מוגברת
o קידום ביטוי גנים הקשור לאוסטאוגנזה
o יצירת עצם חדשה מואצת
III. אינדוקציה של יצירת שכבת הידרוקסיקרבונט אפטיט (HCA).
תהליך התגובה הקלאסי הבא מתרחש בנוזלי הגוף:
1.Na⁺ מחליף עם H⁺, יוצר סביבה בסיסית.
2. רשת Si-O-Si מתקלקלת, ויוצרת Si-OH.
3.Ca²⁺ ו-PO₄³⁻ מצטברים על פני השטח.
4. נוצרת שכבת HCA (בדומה למינרל עצמות טבעי).
IV. עיכוב אנטיבקטריאלי וזיהום
●שחרור יונים מגביר את ה-pH המקומי ואת הלחץ האוסמוטי.
●מעכב צמיחה של חיידקים שונים.
●יכול להפחית את הסיכון לזיהום לאחר ניתוח.
V.השפלה מבוקרת והחלפת רקמות
●החומר מתכלה בהדרגה בגוף.
●במקביל, הוא מוחלף ברקמת עצם חדשה שנוצרה.
● ניתן לשלוט בקצב הפירוק באמצעות יחס ההרכב וגודל החלקיקים.
1. אורטופדיה / תיקון פגמי עצם: השתלה ישירה של גרגירים או אבקה לתוך הפגם; או משמש ליצירת פיגומי עצם.
2. רפואת שיניים: אבקה הוספה למשחת שיניים, מדבקות שיניים וחומרי מילוי חניכיים.
3. תיקון פצעים / הנדסת רקמות רכות: בשילוב עם הידרוג'לים, חבישות או ממברנות, בצורת מיקרו/ננו-חלקיקים.
4. קוסמטיקה / תיקון אנטי אייג'ינג (שלב מו"פ): מיקרו-אבקה הוספה למסכות פנים או לחומרים קוסמטיים.
5. חומרים אנטיבקטריאליים: בשילוב עם הידרוג'לים, חבישות או ציפויים.

