
Медициналық 45S5 биоактивті әйнек сүйектің тамаша регенерациясымен, остеоөткізгіштігімен және биоүйлесімділігімен танымал клиникалық дәлелденген биоактивті материал. Ол гидроксиапатит түзілуін ынталандырады және сүйектерді қалпына келтіруде, стоматологиялық және медициналық қолдануда кеңінен қолданылады.
Биоактивті шыны - биологиялық белсенділікке, жұмсақ және қатты тіндерге үйлесімділікке және бақыланатын деградация жылдамдығына ие, тіндерді қалпына келтіру үшін қолданылатын биоматериалдың жаңа түрі.
Сүйек, тіс және тері жараларын жөндеу үшін клиникалық түрде қолданылатын ең өкілді биоактивті шыны 45S5 болып табылады, ол Na2O-CaO-SiO2-P2O5 төрттік жүйесіне жатады.
Бұл жаңа медициналық материал тамаша биоүйлесімділікті көрсетеді және физиологиялық ортада оның бетінде минералдану шөгіндісі арқылы сүйекті ынталандыратын гидроксикарбонат апатитінің минералдану қабатын жасай алады, осылайша материал мен негізгі тін арасында химиялық байланысқа қол жеткізе алады.
| Медициналық өнімнің түрі | Үлгі | Қолданба мүмкіндіктері | Техникалық сипаттама | Жеткізу уақыты | Патент туралы ақпарат | Техникалық құжаттама пакеті |
| Үлкен сегментті сүйек ақауларын толтыру, сүйек тірегі құрылысы, кеуекті сүйек тіректері үшін остеоөткізгіш қаңқа | >200мкм | Ұзақ мерзімді қолдау түрі | 100г/500г/1кг | 14 күн | CN202610037550.3 | Медициналық құрылғының негізгі файлын Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінде тіркеу (мақұлдау үшін ұсынылған) + COA (қытай/ағылшын) + MSDS (қытай/ағылшын) |
| Үлкен сүйек ақауларын толтыру, сүйек трансплантаты алмастырғыш материалдар, ортаңғы құлақ сүйектерін жөндеу | <200мкм | Сүйектің түзетілуі жоғары түрі | 100г/500г/1кг | 14 күн | CN202610037550.3 | Медициналық құрылғының негізгі файлын Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінде тіркеу (мақұлдау үшін ұсынылған) + COA (қытай/ағылшын) + MSDS (қытай/ағылшын) |
| Ұсақ және орташа сүйек ақауларының дұрыс емес пломбалары, жараларды қалпына келтіретін таңғыштар, тіс пастасы абразивтері | <120мкм | Жылдам остеогенез түрі | 100г/500г/1кг | 14 күн | CN202610037550.3 | Медициналық құрылғының негізгі файлын Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінде тіркеу (мақұлдау үшін ұсынылған) + COA (қытай/ағылшын) + MSDS (қытай/ағылшын) |
| Ұсақ және орташа сүйек ақауларын ретсіз толтыру, жараларды қалпына келтіруге арналған таңғыштар, өзін-өзі емдеуге арналған сүйектерді қалпына келтіруге арналған тіректер | <45мкм | Жоғары белсенді минималды инвазивті жөндеу түрі | 100г/500г/1кг | 14 күн | CN202610037550.3 | Медициналық құрылғының негізгі файлын Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінде тіркеу (мақұлдау үшін ұсынылған) + COA (қытай/ағылшын) + MSDS (қытай/ағылшын) |
| Гемостаз және қан тамырларын қалпына келтіру, жараларды таңу және емдеу, тіс пастасын десенсибилизациялау және реминерализация | <30мкм | Минералданудың емдік және жөндеу түрі | 100г/500г/1кг | 14 күн | CN202610037550.3 | Медициналық құрылғының негізгі файлын Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінде тіркеу (мақұлдау үшін ұсынылған) + COA (қытай/ағылшын) + MSDS (қытай/ағылшын) |

I. Сүйектерді байланыстыру
Импланттың беті сүйек тінімен тікелей күшті химиялық байланыстар құра алады.
Бұл жай ғана физикалық адгезия емес, табиғи сүйекке ұқсас гидроксиапатит (HCA) қабатының түзілуі.
II. Остеогенезді және сүйек регенерациясын ынталандыру
●Ca²⁺, SiO₄⁴⁻, PO₄³⁻ және Na⁺ сияқты иондардың бөлінуі
●Остеобластарды стимуляциялау:
o Жасуша пролиферациясының жоғарылауы
o Остеогенезге байланысты ген экспрессиясын ынталандыру
o Жеделдетілген жаңа сүйек түзілуі
III. Гидроксикарбонатты апатит (ГСА) қабатының түзілуінің индукциясы
Дене сұйықтықтарында келесі классикалық реакция процесі жүреді:
1.Na⁺ H⁺-пен алмасып, сілтілі орта жасайды.
2.Si-O-Si желісі бұзылып, Si-OH түзеді.
3.Ca²⁺ және PO₄³⁻ бетінде жиналады.
4. HCA қабаты түзіледі (табиғи сүйек минералына ұқсас).
IV. Антибактериалды және инфекцияны тежеу
●Иондардың бөлінуі жергілікті рН мен осмостық қысымды арттырады.
●Түрлі бактериялардың көбеюін тежейді.
●Операциядан кейінгі инфекция қаупін азайтады.
V. Бақыланатын деградация және тіндерді ауыстыру
●Ағзада материал біртіндеп ыдырайды.
●Бір мезгілде жаңадан пайда болған сүйек тінімен ауыстырылады.
●Тозу жылдамдығын құрам қатынасы мен бөлшектердің өлшемі арқылы басқаруға болады.
1.Ортопедия / Сүйек ақауларын жөндеу: ақауға түйіршіктерді немесе ұнтақты тікелей имплантациялау; немесе сүйек тіректерін жасау үшін қолданылады.
2.Стоматология: тіс пастасына, стоматологиялық патчтарға және пародонт толтырғыш материалдарына қосылған ұнтақ.
3.Жараны жөндеу / Жұмсақ тіндердің инженериясы: микро/нанобөлшек түрінде гидрогельдермен, таңғыштармен немесе мембраналармен біріктірілген.
4.Косметика / Қартаюға қарсы жөндеу (ҒЗТКЖ кезеңі): Бет маскаларына немесе косметикалық материалдарға қосылған микро ұнтақ.
5.Бактерияға қарсы материалдар: гидрогельдермен, таңғыштармен немесе жабындармен біріктірілген.

