
Medikal 45S5 Biyoaktif Cam, mükemmel kemik yenilenmesi, osteokondüktivite ve biyouyumluluğuyla bilinen, klinik olarak kanıtlanmış biyoaktif bir malzemedir. Hidroksiapatit oluşumunu uyarır ve kemik onarımı, dişçilik ve tıbbi uygulamalarda yaygın olarak kullanılır.
Biyoaktif cam, biyolojik aktiviteye sahip, hem yumuşak hem de sert dokularla uyumlu, kontrol edilebilir bozunma oranlarına sahip, doku rejenerasyonu için kullanılan yeni bir biyomateryal türüdür.
Kemik, diş ve cilt yaralarının onarımı için klinik olarak kullanılan en temsili biyoaktif cam, Na2O-CaO-SiO2-P2O5 dörtlü sistemine ait olan 45S5'tir.
Bu yeni tıbbi malzeme mükemmel biyouyumluluk sergiler ve fizyolojik bir ortamda, yüzeyinde mineralizasyon birikimi yoluyla kemiği destekleyen bir hidroksikarbonat apatit mineralizasyon tabakası oluşturabilir, böylece malzeme ile konakçı doku arasında kimyasal bağ elde edilebilir.
| Tıbbi Ürün Tipi | Modeli | Uygulama Özellikleri | Şartname | Teslim Süresi | Patent Bilgileri | Teknik Dokümantasyon Paketi |
| Büyük segmentli kemik defekti dolgusu, kemik iskelesi yapımı, gözenekli kemik iskeleleri için osteokondüktif çerçeve | >200μm | Uzun vadeli destekleyici tip | 100g/500g/1kg | 14 gün | CN202610037550.3 | Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydı (onay için sunulmuştur) + COA (Çince/İngilizce) + MSDS (Çince/İngilizce) |
| Büyük kemik defektlerinin doldurulması, kemik grefti yerine kullanılan malzemeler, orta kulak kemik onarımı | <200μm | Yüksek şekillendirilebilirliğe sahip kemik onarım tipi | 100g/500g/1kg | 14 gün | CN202610037550.3 | Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydı (onay için sunulmuştur) + COA (Çince/İngilizce) + MSDS (Çince/İngilizce) |
| Düzensiz küçük ve orta kemik defekti dolgusu, yara onarım pansumanları, diş macunu aşındırıcıları | <120μm | Hızlı osteogenez tipi | 100g/500g/1kg | 14 gün | CN202610037550.3 | Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydı (onay için sunulmuştur) + COA (Çince/İngilizce) + MSDS (Çince/İngilizce) |
| Düzensiz küçük ve orta kemik defekti dolgusu, yara onarım pansumanları, kendi kendine iyileşen kemik onarım iskeleleri | <45μm | Son derece aktif minimal invaziv onarım tipi | 100g/500g/1kg | 14 gün | CN202610037550.3 | Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydı (onay için sunulmuştur) + COA (Çince/İngilizce) + MSDS (Çince/İngilizce) |
| Hemostaz ve damar rejenerasyonu, yara pansumanları ve iyileşmesi, diş macununun duyarsızlaştırılması ve remineralizasyonu | <30μm | Mineralizasyon iyileştirme ve onarım tipi | 100g/500g/1kg | 14 gün | CN202610037550.3 | Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne Tıbbi Cihaz Ana Dosya Kaydı (onay için sunulmuştur) + COA (Çince/İngilizce) + MSDS (Çince/İngilizce) |

I. Kemik Bağlanmasını Desteklemek
İmplant yüzeyi doğrudan kemik dokusuyla güçlü kimyasal bağlar oluşturabilir.
Bu sadece fiziksel bir yapışma değil, aynı zamanda doğal kemiğe benzer bir hidroksiapatit (HCA) tabakasının oluşmasıdır.
II.Osteogenezi ve Kemik Yenilenmesini Teşvik Etmek
●Ca²⁺, SiO₄⁴⁻, PO₄³⁻ ve Na⁺ gibi iyonların salınımı
●Osteoblastların uyarılması:
o Artan hücre çoğalması
o Osteogenezle ilişkili gen ifadesinin desteklenmesi
o Hızlandırılmış yeni kemik oluşumu
III. Hidroksikarbonat Apatit (HCA) Tabaka Oluşumunun İndüksiyonu
Vücut sıvılarında aşağıdaki klasik reaksiyon süreci meydana gelir:
1.Na⁺, H⁺ ile değişerek alkali bir ortam yaratır.
2. Si-O-Si ağı bozularak Si-OH'yi oluşturur.
3.Ca²⁺ ve PO₄³⁻ yüzeyde birikir.
4.HCA tabakası oluşur (doğal kemik mineraline benzer).
IV.Antibakteriyel ve Enfeksiyon İnhibisyonu
●İyon salınımı lokal pH'ı ve ozmotik basıncı arttırır.
●Çeşitli bakterilerin üremesini engeller.
●Postoperatif enfeksiyon riskini azaltabilir.
V.Kontrollü Bozunma ve Doku Değişimi
●Malzeme vücutta yavaş yavaş ayrışır.
●Eş zamanlı olarak yerini yeni oluşan kemik dokusu alır.
●Bozunma hızı, bileşim oranı ve parçacık boyutuyla kontrol edilebilir.
1.Ortopedi / Kemik Defekti Onarımı: Granüllerin veya tozun kusurun içine doğrudan implantasyonu; veya kemik iskeleleri oluşturmak için kullanılır.
2.Diş Hekimliği: Diş macununa, diş bantlarına ve periodontal dolgu malzemelerine eklenen toz.
3.Yara Onarımı / Yumuşak Doku Mühendisliği: Mikro/nanopartikül formunda hidrojeller, pansumanlar veya membranlarla birleştirilir.
4.Kozmetik / Yaşlanma Karşıtı Onarım (Ar-Ge aşaması): Yüz maskelerine veya kozmetik malzemelere eklenen mikro toz.
5.Antibakteriyel Malzemeler: Hidrojeller, pansumanlar veya kaplamalarla birleştirilir.

